Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seisova ja istuva spino-lantion sagitaalinen kohdistus Kiinan väestössä

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havainnollistaa seisovan ja istuvan spino-lantion sagittaalista kohdistusta kiinalaisessa väestössä ja sitten tutkia selkärangan fuusion vaikutusta muutoksiin siirtyessä seisoma-asennosta istuma-asentoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

42 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset Potilaat, joilla on lannerangan rappeumatauti ja joille oli tehty leikkaus Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1 90 Terveet vapaaehtoiset - ikä > 40 vuotta, ei aiempia niska-, selkä- tai radikulaarisia kipuja viimeisen kuuden kuukauden aikana, ei kroonista niska- tai selkäkipua, joka on kestänyt yli kolme kuukautta, ei selkäydinsairauksia tai leikkausta , ei selkärangan epämuodostumista tai lannerangan spondylolisteesia, ei historiaa lonkka- tai polvinivelleikkauksia tai muita alaraajojen uudelleensuuntausleikkauksia eikä hermo-lihassairauksia.

Ryhmä 2 126 potilasta Lannerappeuman kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmä 1 90 Terveet vapaaehtoiset

- raskaana

Ryhmä 2 126 potilasta

  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • Niveltulehdus
  • Kasvain
  • Aiempi historia lannerangan fuusioleikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 (oireeton)
keski-ikäinen ja iäkäs kiinalainen oireeton väestö, joille tehtiin koko selkärangan röntgenkuva seisten ja istuen.
Säteily: koko selkärangan röntgenkuvaus
Ryhmälle 1 tehtiin koko selkärangan röntgenkuva seisten ja istuen.
2 (potilasta)
potilaita, joille tehtiin lannerangan rappeuttavan taudin takia posteriorinen lannerangan fuusioleikkaus, on seurattu kolmen kuukauden ajan.
Säteily: koko selkärangan röntgenkuvaus
Ryhmälle 1 tehtiin koko selkärangan röntgenkuva seisten ja istuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmä 2 Selkärangan sagittaaliset parametrit asteina
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Parametrit sisälsivät TPA (T1 lantion kulma, kulma reisiluun pään akselista T1:n keskustaan ​​ja reisiluun pään akselista S1-päätylevyn keskipisteeseen), lannerangan lordoosi (LL, L1:n ja S1:n yläpäätylevyn välinen kulma), rintakehän kyfoosi (TK, T4:n yläpäätylevyn ja T12:n alemman päätylevyn välinen kulma), lantion incidenssi (PI, ristiluun keskipisteeseen nähden kohtisuorassa olevan linjan välinen kulma levy ja linja, joka yhdistää tämän lonkka-akselin keskipisteeseen), lantion kallistus (PT, kulma ristiluun keskikohdasta lonkka-akselin keskikohtaan ja pystysuoraan viivaan), ristin kaltevuus (SS, Sakraalisen päätylevyn ja vaakaviivan välinen kulma)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ryhmä 1 Selkärangan sagittaaliset parametrit asteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
Parametrit sisälsivät TPA (T1 lantion kulma, kulma reisiluun pään akselista T1:n keskustaan ​​ja reisiluun pään akselista S1-päätylevyn keskipisteeseen), lannerangan lordoosi (LL, L1:n ja S1:n yläpäätylevyn välinen kulma), rintakehän kyfoosi (TK, T4:n yläpäätylevyn ja T12:n alemman päätylevyn välinen kulma), lantion incidenssi (PI, ristiluun keskipisteeseen nähden kohtisuorassa olevan linjan välinen kulma levy ja linja, joka yhdistää tämän lonkka-akselin keskipisteeseen), lantion kallistus (PT, kulma ristiluun keskikohdasta lonkka-akselin keskikohtaan ja pystysuoraan viivaan), ristin kaltevuus (SS, Sakraalisen päätylevyn ja vaakaviivan välinen kulma)
6 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
Ryhmä 1 Selkärangan sagittaaliset parametrit millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
SVA (sagitaalinen pystyakseli, poikkeama C7:n keskustan ja S1:n taka-ylemmän kulman luotiviivan välillä)
6 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän 2 vammaisuus arvioi Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) käytetään vammaisuuden arvioinnissa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ryhmä 2 Selkäkipu VAS:n arvioima
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Selkäkipujen arvioinnissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (0-10). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ryhmä 2 VAS:n arvioima jalkakipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (0-10) on tarkoitettu jalkakipujen arvioimiseen. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2018192

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sagittaalinen kohdistus

Kliiniset tutkimukset koko selkärangan röntgenkuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa