O alinhamento espino-pélvico sagital em pé e sentado na população chinesa
8 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudo tem como objetivo demonstrar o alinhamento sagital espino-pélvico em pé e sentado na população chinesa e, em seguida, explorar a influência da fusão espinhal nas mudanças ao passar da posição de pé para a posição sentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
42 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis Pacientes com doença degenerativa lombar que foram submetidos a cirurgia no terceiro hospital universitário de Pequim.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1 90 Voluntários Saudáveis - idade >40 anos, sem história de cervicalgia, dor lombar ou radicular nos últimos seis meses, sem história de cervicalgia crônica ou dor lombar com duração superior a três meses, sem história de doença da coluna ou cirurgia , sem deformidade da coluna vertebral ou espondilolistese lombar, sem história de artroplastia de quadril ou joelho ou outra cirurgia de realinhamento das extremidades inferiores e sem história de distúrbios neuromusculares.
Grupo 2 126 pacientes Diagnóstico clínico de doença degenerativa lombar
Critério de exclusão:
Grupo 1 90 Voluntários Saudáveis
- grávida
Grupo 2 126 pacientes
- doenças neuromusculares
- Artrite
- Tumor
- Uma história prévia de cirurgia de fusão lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1 (assintomático)
a população assintomática chinesa de meia-idade e idosos que realizou a radiografia de toda a coluna nas posições em pé e sentada.
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O Grupo 1 realizou radiografia de toda a coluna nas posições em pé e sentado.
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2 (pacientes)
os pacientes submetidos à cirurgia de fusão lombar posterior para doença degenerativa lombar foram acompanhados por três meses.
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O Grupo 1 realizou radiografia de toda a coluna nas posições em pé e sentado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupo 2 Os parâmetros da coluna vertebral sagital em graus
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Os parâmetros incluíram TPA (ângulo pélvico T1, o ângulo entre a linha do eixo da cabeça femoral até o centro de T1 e a linha do eixo da cabeça femoral até o ponto médio da placa terminal S1), lordose lombar (LL, o ângulo entre a placa terminal superior de L1 e S1), cifose torácica (TK,O ângulo entre a placa terminal superior de T4 e a placa terminal inferior de T12), incidência pélvica (PI,O ângulo entre a linha perpendicular ao ponto médio do sacral placa e a linha conectando-a ao ponto médio do eixo do quadril), inclinação pélvica (PT, o ângulo entre a linha do meio da placa sacral até o meio do eixo do quadril e a linha vertical), inclinação sacral (SS, O ângulo entre a placa terminal sacral e a linha horizontal)
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3 meses após a cirurgia
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Grupo 1 Os parâmetros da coluna vertebral sagital em graus
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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Os parâmetros incluíram TPA (ângulo pélvico T1, o ângulo entre a linha do eixo da cabeça femoral até o centro de T1 e a linha do eixo da cabeça femoral até o ponto médio da placa terminal S1), lordose lombar (LL, o ângulo entre a placa terminal superior de L1 e S1), cifose torácica (TK,O ângulo entre a placa terminal superior de T4 e a placa terminal inferior de T12), incidência pélvica (PI,O ângulo entre a linha perpendicular ao ponto médio do sacral placa e a linha conectando-a ao ponto médio do eixo do quadril), inclinação pélvica (PT, o ângulo entre a linha do meio da placa sacral até o meio do eixo do quadril e a linha vertical), inclinação sacral (SS, O ângulo entre a placa terminal sacral e a linha horizontal)
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6 meses após o início do estudo
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Grupo 1 Os parâmetros sagitais da coluna vertebral em milímetros
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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SVA (eixo vertical sagital, o deslocamento entre o centro de C7 e a linha de prumo traçada a partir do canto póstero-superior de S1)
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6 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupo 2 Incapacidade avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) (0-100) é usado para avaliar a incapacidade. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses após a cirurgia
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Grupo 2 Dor nas costas avaliada pela EVA
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica (0-10) é usada para avaliar a dor nas costas. Maiores pontuações significam um pior resultado
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3 meses após a cirurgia
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Grupo 2 Dor nas pernas avaliada pela EVA
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica (0-10) é usada para avaliar a dor na perna. Pontuações mais altas significam pior resultado.
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lafage R, Schwab F, Challier V, Henry JK, Gum J, Smith J, Hostin R, Shaffrey C, Kim HJ, Ames C, Scheer J, Klineberg E, Bess S, Burton D, Lafage V; International Spine Study Group. Defining Spino-Pelvic Alignment Thresholds: Should Operative Goals in Adult Spinal Deformity Surgery Account for Age? Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):62-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000001171.
- Hey HWD, Teo AQA, Tan KA, Ng LWN, Lau LL, Liu KG, Wong HK. How the spine differs in standing and in sitting-important considerations for correction of spinal deformity. Spine J. 2017 Jun;17(6):799-806. doi: 10.1016/j.spinee.2016.03.056. Epub 2016 Apr 7.
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
9 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M2018192
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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