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Die stehende und sitzende Spino-Becken-Sagittal-Ausrichtung in der chinesischen Bevölkerung

8. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die sagittale Spino-Becken-Ausrichtung im Stehen und Sitzen in der chinesischen Bevölkerung zu demonstrieren und dann den Einfluss der Wirbelsäulenfusion auf die Veränderungen beim Übergang von der stehenden in die sitzende Position zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

42 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, die im dritten Krankenhaus der Universität Peking operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1 90 gesunde Freiwillige – Alter > 40 Jahre, keine Vorgeschichte von Nackenschmerzen, Rückenschmerzen oder radikulären Schmerzen in den letzten sechs Monaten, keine Vorgeschichte von chronischen Nacken- oder Rückenschmerzen, die länger als drei Monate andauerten, keine Vorgeschichte von Wirbelsäulenerkrankungen oder Operationen , keine Wirbelsäulendeformität oder lumbale Spondylolisthese, keine Vorgeschichte von Hüft- oder Kniearthroplastik oder anderen chirurgischen Eingriffen zur Neuausrichtung der unteren Extremitäten und keine Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen.

Gruppe 2 126 Patienten Klinische Diagnose einer lumbalen degenerativen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

Gruppe 1 90 gesunde Freiwillige

- schwanger

Gruppe 2 126 Patienten

  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Arthritis
  • Tumor
  • Eine Vorgeschichte der lumbalen Fusionschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1 (asymptomatisch)
die asymptomatische chinesische Bevölkerung mittleren und höheren Alters, die sich einer Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule im Stehen und Sitzen unterzog.
Strahlung: Röntgen der ganzen Wirbelsäule
Gruppe 1 wurde im Stehen und Sitzen einer Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule unterzogen.
2 (Patienten)
Die Patienten, die sich einer posterioren lumbalen Fusionsoperation wegen einer degenerativen Lendenerkrankung unterzogen hatten, wurden drei Monate lang nachbeobachtet.
Strahlung: Röntgen der ganzen Wirbelsäule
Gruppe 1 wurde im Stehen und Sitzen einer Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppe 2 Die sagittalen Wirbelsäulenparameter in Grad
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Die Parameter umfassten TPA (T1-Beckenwinkel, der Winkel zwischen der Linie von der Achse des Femurkopfes zum Zentrum von T1 und der Linie von der Achse des Femurkopfes zum Mittelpunkt der S1-Endplatte), Lendenlordose (LL, der Winkel zwischen der oberen Endplatte von L1 und S1), thorakale Kyphose (TK, der Winkel zwischen der oberen Endplatte von T4 und der unteren Endplatte von T12), Beckeninzidenz (PI, der Winkel zwischen der Linie senkrecht zum Mittelpunkt des Kreuzbeins). Platte und die Linie, die diese mit dem Mittelpunkt der Hüftachse verbindet), Beckenneigung (PT, Winkel zwischen der Linie von der Mitte der Kreuzbeinplatte zur Mitte der Hüftachse und der vertikalen Linie), Kreuzbeinneigung (SS, Der Winkel zwischen der sakralen Endplatte und der horizontalen Linie)
3 Monate nach der Operation
Gruppe 1 Die sagittalen Wirbelsäulenparameter in Grad
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Die Parameter umfassten TPA (T1-Beckenwinkel, der Winkel zwischen der Linie von der Achse des Femurkopfes zum Zentrum von T1 und der Linie von der Achse des Femurkopfes zum Mittelpunkt der S1-Endplatte), Lendenlordose (LL, der Winkel zwischen der oberen Endplatte von L1 und S1), thorakale Kyphose (TK, der Winkel zwischen der oberen Endplatte von T4 und der unteren Endplatte von T12), Beckeninzidenz (PI, der Winkel zwischen der Linie senkrecht zum Mittelpunkt des Kreuzbeins). Platte und die Linie, die diese mit dem Mittelpunkt der Hüftachse verbindet), Beckenneigung (PT, Winkel zwischen der Linie von der Mitte der Kreuzbeinplatte zur Mitte der Hüftachse und der vertikalen Linie), Kreuzbeinneigung (SS, Der Winkel zwischen der sakralen Endplatte und der horizontalen Linie)
6 Monate nach Studienbeginn
Gruppe 1 Die sagittalen Wirbelsäulenparameter in Millimeter
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
SVA (sagittale vertikale Achse, der Versatz zwischen der Mitte von C7 und der Lotlinie, die von der posterosuperioren Ecke von S1 gezogen wird)
6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppe 2 Behinderung bewertet durch den Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) wird zur Beurteilung der Behinderung verwendet. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate nach der Operation
Gruppe 2 Rückenschmerzen bewertet durch die VAS
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Die visuelle Analogskala (0-10) wird verwendet, um Rückenschmerzen zu bewerten. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
3 Monate nach der Operation
Gruppe 2 Beinschmerzen bewertet durch die VAS
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Die visuelle Analogskala (0-10) wird verwendet, um Beinschmerzen zu bewerten. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2018192

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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