カテーテルアブレーションによる持続性心房細動の終結
2021年7月9日 更新者：Xu Liu、Shanghai Chest Hospital
カテーテルアブレーションによる持続性心房細動の終結に関する前向き多施設共同コホート研究
これは前向き多施設コホート研究であり、持続性心房細動のアブレーションにおける AF 終結の役割を実証し、AF 終結の有無にかかわらず患者の臨床転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qin Mu, MD
- 電話番号：+8613052320103
- メール：qinmuae@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
持続性心房細動の患者。
説明
包含基準:
1. 18歳から80歳まで; 2.永続的なAF; 3. 1 つ以上の抗不整脈薬に対する非反応または不耐性。
除外基準:
- 制御不能なうっ血性心不全;
- 重大な弁膜症および/または人工心臓弁を有する;
- -スクリーニングから6か月以内の心筋梗塞または脳卒中;
- 重大な先天性心疾患;
- 心エコー検査による駆出率は 40% 未満でした。
- 造影剤に対するアレルギー;
- -抗凝固薬の禁忌;
- 重度の肺疾患 拘束性肺疾患、慢性閉塞性疾患 (COPD);
- 処置前の経食道心エコー検査によって測定された左心房 (LA) 血栓。
- -右側または左側の心臓カテーテル検査に禁忌がある; 11. 以前の心房細動アブレーション;
12. 植込み型除細動器の存在; 13. 過去 2 か月以内の心臓手術; 14.全身の健康状態が悪い。 15.余命6ヶ月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
永続的な AF グループ
|
すべての患者は、高周波アブレーションを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AF再発率
時間枠：12ヶ月
|
ＡＦ再発は、記録された３０秒のＡＦエピソードの存在として定義される。再発は、記録された３０秒以上の持続時間のＡＦエピソードの存在として定義される。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年8月1日
一次修了 (予期された)
2023年8月1日
研究の完了 (予期された)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月9日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月9日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。