Avslutning av vedvarende atrieflimmer ved kateterablasjon
9. juli 2021 oppdatert av: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
En prospektiv, multisenter, kohortstudie av terminering av vedvarende atrieflimmer ved kateterablasjon
Dette er en prospektiv, multisenter kohortstudie som tar sikte på å demonstrere rollen til terminering av AF i ablasjon for vedvarende atrieflimmer, og evaluere de kliniske resultatene hos pasienter med eller uten AF-terminering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qin Mu, MD
- Telefonnummer: +8613052320103
- E-post: qinmuae@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vedvarende AF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. i alderen 18 til 80 år; 2. Vedvarende AF; 3. Manglende respons eller intoleranse på ≥1 antiarytmisk legemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Med ukontrollert kongestiv hjertesvikt;
- Har betydelig klaffesykdom og/eller hjerteklaff(er);
- Med hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 6 måneder etter screening;
- Med betydelig medfødt hjertesykdom;
- Ejeksjonsfraksjonen var <40 % målt ved ekkokardiografi;
- Allergisk mot kontrastmidler;
- Kontraindikasjon til antikoagulasjonsmedisiner;
- Alvorlig lungesykdom f.eks. restriktiv lungesykdom, kronisk obstruktiv sykdom (KOLS);
- Venstre atrie (LA) trombe målt ved pre-prosedyre transøsofageal ekkokardiografi;
- Har noen kontraindikasjon for høyre- eller venstresidig hjertekateterisering; 11. Tidligere atrieflimmerablasjon;
12. Tilstedeværelse av en implantert kardioverter-defibrillator; 1. 3. Enhver hjerteoperasjon i løpet av de siste 2 månedene; 14. Dårlig generell helse; 15. Forventet levealder mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vedvarende AF-gruppe
|
Alle pasientene fikk radiofrekvensablasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF-residivfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
AF-residiv er definert som tilstedeværelse av dokumenterte AF-episoder på 30 tilbakefall er definert som tilstedeværelse av dokumenterte AF-episoder av 30 sekunder eller lengre varighet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Termination-AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .