Arrêt de la fibrillation auriculaire persistante par ablation par cathéter
9 juillet 2021 mis à jour par: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Une étude prospective, multicentrique et de cohorte sur l'arrêt de la fibrillation auriculaire persistante par ablation par cathéter
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique visant à démontrer le rôle de l'arrêt de la FA dans l'ablation de la fibrillation auriculaire persistante et à évaluer les résultats cliniques chez les patients avec ou sans arrêt de la FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qin Mu, MD
- Numéro de téléphone: +8613052320103
- E-mail: qinmuae@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de FA persistante.
La description
Critère d'intégration:
1. Âgé de 18 à 80 ans ; 2. FA persistante ; 3. Absence de réponse ou intolérance à ≥ 1 antiarythmique.
Critère d'exclusion:
- Avec insuffisance cardiaque congestive incontrôlée ;
- Avoir une maladie valvulaire importante et/ou une ou plusieurs prothèses valvulaires cardiaques ;
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 6 mois suivant le dépistage ;
- Avec une cardiopathie congénitale importante ;
- La fraction d'éjection était <40 % mesurée par échocardiographie ;
- Allergique aux produits de contraste;
- Contre-indication aux anticoagulants ;
- Maladie pulmonaire sévère, par ex. maladie pulmonaire restrictive, maladie obstructive chronique (MPOC);
- Thrombus auriculaire gauche (LA) mesuré par échocardiographie transœsophagienne avant l'intervention ;
- Avoir une contre-indication au cathétérisme cardiaque droit ou gauche ; 11. Ablation antérieure de la fibrillation auriculaire ;
12. Présence d'un défibrillateur automatique implanté ; 13. Toute chirurgie cardiaque au cours des 2 derniers mois ; 14. Mauvais état de santé général ; 15. Espérance de vie inférieure à 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe AF persistant
|
Tous les patients ont bénéficié d'une ablation par radiofréquence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de récidive de la FA
Délai: 12 mois
|
La récurrence de la FA est définie comme la présence d'épisodes de FA documentés de 30 secondes. La récurrence est définie comme la présence d'épisodes de FA documentés d'une durée de 30 secondes ou plus.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Termination-AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .