Terminación de la fibrilación auricular persistente mediante ablación con catéter
9 de julio de 2021 actualizado por: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Un estudio prospectivo, multicéntrico y de cohortes sobre la terminación de la fibrilación auricular persistente mediante ablación con catéter
Este es un estudio prospectivo, multicéntrico y de cohortes que tiene como objetivo demostrar el papel de la finalización de la FA en la ablación de la fibrilación auricular persistente y evaluar los resultados clínicos en pacientes con o sin finalización de la FA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qin Mu, MD
- Número de teléfono: +8613052320103
- Correo electrónico: qinmuae@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con FA persistente.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. De 18 a 80 años; 2. FA persistente; 3. Falta de respuesta o intolerancia a ≥1 fármaco antiarrítmico.
Criterio de exclusión:
- Con insuficiencia cardíaca congestiva no controlada;
- Tener enfermedad valvular significativa y/o válvula(s) cardíaca(s) protésica(s);
- Con infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses posteriores a la selección;
- Con cardiopatía congénita significativa;
- La fracción de eyección fue <40% medida por ecocardiografía;
- Alérgico a los medios de contraste;
- Contraindicación a medicamentos anticoagulantes;
- Enfermedad pulmonar grave, p. enfermedad pulmonar restrictiva, enfermedad obstructiva crónica (EPOC);
- Trombo en la aurícula izquierda (AI) medido por ecocardiografía transesofágica previa al procedimiento;
- Tener alguna contraindicación para el cateterismo cardíaco derecho o izquierdo; 11 Ablación previa de fibrilación auricular;
12. Presencia de un desfibrilador cardioversor implantado; 13 Cualquier cirugía cardíaca en los últimos 2 meses; 14. Mala salud general; 15. Esperanza de vida inferior a 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo FA persistente
|
Todos los pacientes recibieron ablación por radiofrecuencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recurrencia de FA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La recurrencia de FA se define como la presencia de episodios de FA documentados de 30 segundos La recurrencia se define como la presencia de episodios de FA documentados de 30 segundos o más de duración.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Termination-AF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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