Zakończenie przetrwałego migotania przedsionków przez ablację cewnika
9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Prospektywne, wieloośrodkowe, kohortowe badanie zakończenia przetrwałego migotania przedsionków przez ablację przezcewnikową
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe, którego celem jest wykazanie roli przerwania AF w ablacji przetrwałego migotania przedsionków oraz ocena wyników klinicznych u pacjentów z przerwaniem AF lub bez.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qin Mu, MD
- Numer telefonu: +8613052320103
- E-mail: qinmuae@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przetrwałym AF.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek od 18 do 80 lat; 2. Uporczywe AF; 3. Brak odpowiedzi lub nietolerancja na ≥1 lek antyarytmiczny.
Kryteria wyłączenia:
- Z niekontrolowaną zastoinową niewydolnością serca;
- ze znaczną wadą zastawkową i/lub protezą zastawki serca;
- Z zawałem mięśnia sercowego lub udarem w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego;
- Ze znaczną wrodzoną wadą serca;
- Frakcja wyrzutowa była <40% mierzona za pomocą echokardiografii;
- uczulony na środki kontrastowe;
- Przeciwwskazania do leków przeciwzakrzepowych;
- Ciężka choroba płuc, np. restrykcyjna choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba (POChP);
- Skrzeplina w lewym przedsionku (LA) mierzona za pomocą echokardiografii przezprzełykowej przed zabiegiem;
- Posiadanie jakichkolwiek przeciwwskazań do cewnikowania prawego lub lewego serca; 11. przebyta ablacja migotania przedsionków;
12. Obecność wszczepionego kardiowertera-defibrylatora; 13. Każda operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich 2 miesięcy; 14. Zły ogólny stan zdrowia; 15. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trwała grupa AF
|
Wszyscy pacjenci otrzymali ablację prądem o częstotliwości radiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów AF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Nawrót AF definiuje się jako obecność udokumentowanych epizodów AF w liczbie 30 nawrotów, definiuje się jako obecność udokumentowanych epizodów AF trwających 30 sekund lub dłużej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Termination-AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .