Прекращение персистирующей фибрилляции предсердий с помощью катетерной аблации
9 июля 2021 г. обновлено: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Проспективное, многоцентровое, когортное исследование прекращения персистирующей фибрилляции предсердий с помощью катетерной аблации
Это проспективное многоцентровое когортное исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать роль прекращения ФП в аблации персистирующей фибрилляции предсердий и оценить клинические исходы у пациентов с прекращением ФП или без него.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qin Mu, MD
- Номер телефона: +8613052320103
- Электронная почта: qinmuae@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с персистирующей ФП.
Описание
Критерии включения:
1. В возрасте от 18 до 80 лет; 2. Постоянная ФП; 3. Отсутствие ответа или непереносимость ≥1 антиаритмического препарата.
Критерий исключения:
- При неконтролируемой застойной сердечной недостаточности;
- Наличие значительного порока сердца и/или протеза(ов) клапана(ов) сердца;
- При инфаркте миокарда или инсульте в течение 6 месяцев после скрининга;
- При выраженном врожденном пороке сердца;
- Фракция выброса была <40%, измеренная с помощью эхокардиографии;
- Аллергия на контрастные вещества;
- Противопоказания к антикоагулянтам;
- Тяжелое заболевание легких, например. рестриктивное заболевание легких, хроническая обструктивная болезнь (ХОБЛ);
- Тромб левого предсердия (ЛП), измеренный с помощью чреспищеводной эхокардиографии перед процедурой;
- наличие противопоказаний к катетеризации правых или левых отделов сердца; 11. Предыдущая абляция мерцательной аритмии;
12. Наличие имплантированного кардиовертера-дефибриллятора; 13. Любые кардиохирургические вмешательства в течение последних 2 месяцев; 14. Плохое общее самочувствие; 15. Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постоянная группа AF
|
Всем пациентам была проведена радиочастотная абляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецидив ФП определяется как наличие документированных эпизодов ФП из 30 повторений определяется как наличие документированных эпизодов ФП продолжительностью 30 секунд или более.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Termination-AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .