Cessazione della fibrillazione atriale persistente mediante ablazione transcatetere
9 luglio 2021 aggiornato da: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Uno studio prospettico, multicentrico e di coorte sull'interruzione della fibrillazione atriale persistente mediante ablazione transcatetere
Questo è uno studio prospettico, multicentrico, di coorte che mira a dimostrare il ruolo dell'interruzione della FA nell'ablazione per la fibrillazione atriale persistente e valutare gli esiti clinici nei pazienti con o senza interruzione della FA.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qin Mu, MD
- Numero di telefono: +8613052320103
- Email: qinmuae@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con FA persistente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Età compresa tra i 18 e gli 80 anni; 2. FA persistente; 3. Mancata risposta o intolleranza a ≥1 farmaco antiaritmico.
Criteri di esclusione:
- Con insufficienza cardiaca congestizia incontrollata;
- Avere una malattia valvolare significativa e/o una o più valvole cardiache protesiche;
- Con infarto del miocardio o ictus entro 6 mesi dallo screening;
- Con cardiopatia congenita significativa;
- La frazione di eiezione era <40% misurata mediante ecocardiografia;
- Allergia ai mezzi di contrasto;
- Controindicazione ai farmaci anticoagulanti;
- Malattia polmonare grave, ad es. malattia polmonare restrittiva, malattia cronica ostruttiva (BPCO);
- Trombo atriale sinistro (LA) misurato mediante ecocardiografia transesofagea pre-procedura;
- Avere controindicazioni al cateterismo cardiaco destro o sinistro; 11. Precedente ablazione della fibrillazione atriale;
12. Presenza di un defibrillatore cardioverter impiantato; 13. Qualsiasi intervento cardiaco negli ultimi 2 mesi; 14. Cattiva salute generale; 15.Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo AF persistente
|
Tutti i pazienti hanno ricevuto l'ablazione con radiofrequenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di recidiva della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La recidiva di FA è definita come la presenza di episodi di FA documentati della durata di 30 secondi. La recidiva è definita come la presenza di episodi di FA documentati di durata pari o superiore a 30 secondi.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Termination-AF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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