Ukončení perzistující fibrilace síní katetrizační ablací
9. července 2021 aktualizováno: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Prospektivní, multicentrická, kohortová studie ukončení perzistující fibrilace síní katetrizační ablací
Toto je prospektivní, multicentrická kohortová studie, jejímž cílem je demonstrovat roli ukončení FS při ablaci perzistující fibrilace síní a zhodnotit klinické výsledky u pacientů s ukončením FS nebo bez něj.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qin Mu, MD
- Telefonní číslo: +8613052320103
- E-mail: qinmuae@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s přetrvávající FS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. ve věku 18 až 80 let; 2. Perzistentní AF; 3. Nereakce nebo intolerance na ≥1 antiarytmikum.
Kritéria vyloučení:
- S nekontrolovaným městnavým srdečním selháním;
- s významným onemocněním chlopní a/nebo umělou srdeční chlopní (chlopněmi);
- S infarktem myokardu nebo cévní mozkovou příhodou do 6 měsíců od screeningu;
- S významnou vrozenou srdeční vadou;
- Ejekční frakce byla <40 % měřeno echokardiografií;
- Alergické na kontrastní látky;
- Kontraindikace antikoagulačních léků;
- Těžké plicní onemocnění, např. restriktivní plicní nemoc, chronická obstrukční nemoc (COPD);
- Trombus levé síně (LA) měřený transezofageální echokardiografií před výkonem;
- s jakoukoli kontraindikací pravostranné nebo levostranné srdeční katetrizace; 11. Předchozí ablace fibrilace síní;
12. Přítomnost implantovaného kardioverteru-defibrilátoru; 13. Jakákoli srdeční operace během posledních 2 měsíců; 14. Špatný celkový zdravotní stav; 15. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Perzistentní AF skupina
|
Všichni pacienti podstoupili radiofrekvenční ablaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opakování AF
Časové okno: 12 měsíců
|
Recidiva AF je definována jako přítomnost zdokumentovaných epizod AF s 30 recidivami je definována jako přítomnost dokumentovaných epizod AF trvajících 30 sekund nebo déle.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Termination-AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .