Pysyvän eteisvärinän lopettaminen katetriablaatiolla
perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Tuleva, monikeskus, kohorttitutkimus jatkuvan eteisvärinän lopettamisesta katetriablaatiolla
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on osoittaa AF:n lopettamisen rooli jatkuvan eteisvärinän ablaatiossa ja arvioida kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on AF-pääte tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qin Mu, MD
- Puhelinnumero: +8613052320103
- Sähköposti: qinmuae@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on jatkuva AF.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä 18-80 vuotta vanha; 2. Pysyvä AF; 3. Ei vastetta tai intoleranssi ≥1 rytmihäiriölääkkeelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
- sinulla on merkittävä läppäsairaus ja/tai sydänläppäproteesi (-läppäproteesit);
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä seulonnasta;
- Merkittävä synnynnäinen sydänsairaus;
- Ejektiofraktio oli < 40 % mitattuna kaikukardiografialla;
- allerginen varjoaineille;
- Vasta-aihe antikoagulaatiolääkkeille;
- Vaikea keuhkosairaus, esim. rajoittava keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen sairaus (COPD);
- Vasemman eteisen (LA) trombi mitattuna ennen toimenpidettä transesofageaalisella kaikukardiografialla;
- sinulla on vasta-aiheita oikean tai vasemman puolen sydämen katetrointiin; 11. Edellinen eteisvärinän ablaatio;
12. Implantoidun kardioverteri-defibrillaattorin läsnäolo; 13. Mikä tahansa sydänleikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana; 14. Huono yleinen terveys; 15. Elinajanodote alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jatkuva AF-ryhmä
|
Kaikille potilaille tehtiin radiotaajuusablaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF:n toistumistaajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AF:n toistuminen määritellään dokumentoitujen 30 AF-jaksojen esiintymisenä. Toistumisen määritellään 30 sekunnin tai pidemmän pituisten dokumentoitujen AF-jaksojen esiintymisenä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Termination-AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .