Afslutning af vedvarende atrieflimren ved kateterablation
9. juli 2021 opdateret af: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
En prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse af afbrydelse af vedvarende atrieflimren ved kateterablation
Dette er et prospektivt, multicenter, kohortestudie, der har til formål at demonstrere rollen af terminering af AF i ablation for vedvarende atrieflimren, og evaluere de kliniske resultater hos patienter med eller uden AF-terminering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qin Mu, MD
- Telefonnummer: +8613052320103
- E-mail: qinmuae@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med vedvarende AF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. I alderen 18 til 80 år; 2. Vedvarende AF; 3. Manglende respons eller intolerance over for ≥1 antiarytmisk lægemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Med ukontrolleret kongestiv hjertesvigt;
- Har betydelig klapsygdom og/eller hjerteklap(er);
- Med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 6 måneder efter screening;
- Med betydelig medfødt hjertesygdom;
- Udstødningsfraktionen var <40% målt ved ekkokardiografi;
- Allergisk over for kontrastmidler;
- Kontraindikation til antikoagulationsmedicin;
- Svær lungesygdom f.eks. restriktiv lungesygdom, kronisk obstruktiv sygdom (KOL);
- Venstre atriel (LA) trombe målt ved præ-procedure transøsofageal ekkokardiografi;
- Har nogen kontraindikation til højre- eller venstresidet hjertekateterisering; 11. Tidligere atrieflimren ablation;
12. Tilstedeværelse af en implanteret cardioverter-defibrillator; 13. Enhver hjerteoperation inden for de seneste 2 måneder; 14. Dårligt generelt helbred; 15.Forventet levetid mindre end 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vedholdende AF Gruppe
|
Alle patienter modtog radiofrekvensablation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF gentagelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
AF-tilbagefald er defineret som tilstedeværelse af dokumenterede AF-episoder på 30 gentagelser defineres som tilstedeværelse af dokumenterede AF-episoder af 30 sekunders varighed eller længere.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Termination-AF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .