Beëindiging van persistent atriumfibrilleren door katheterablatie
9 juli 2021 bijgewerkt door: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Een prospectieve, multicenter, cohortstudie van de beëindiging van persistent atriumfibrilleren door katheterablatie
Dit is een prospectieve, multicenter cohortstudie die tot doel heeft de rol van beëindiging van AF bij ablatie voor aanhoudend atriumfibrilleren aan te tonen en de klinische resultaten bij patiënten met of zonder AF-beëindiging te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qin Mu, MD
- Telefoonnummer: +8613052320103
- E-mail: qinmuae@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met aanhoudende AF.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Van 18 tot 80 jaar oud; 2. Aanhoudende AF; 3. Non-respons of intolerantie voor ≥1 antiaritmicum.
Uitsluitingscriteria:
- Met ongecontroleerd congestief hartfalen;
- Een significante klepaandoening en/of prothetische hartklep(pen) hebben;
- Bij een hartinfarct of beroerte binnen 6 maanden na screening;
- Met significante aangeboren hartafwijkingen;
- Ejectiefractie was <40% gemeten door echocardiografie;
- Allergisch voor contrastmiddelen;
- Contra-indicatie voor antistollingsmedicatie;
- Ernstige longziekte, b.v. restrictieve longziekte, chronische obstructieve ziekte (COPD);
- Linker atriale (LA) trombus gemeten door pre-procedure transoesofageale echocardiografie;
- Een contra-indicatie hebben voor rechts- of linkszijdige hartkatheterisatie; 11. Eerdere ablatie van atriumfibrilleren;
12. Aanwezigheid van een geïmplanteerde cardioverter-defibrillator; 13. Elke hartoperatie in de afgelopen 2 maanden; 14. Slechte algemene gezondheid; 15. Levensverwachting minder dan 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Persistente AF-groep
|
Alle patiënten kregen radiofrequente ablatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AF-herhalingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
AF-recidief wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van gedocumenteerde AF-episodes van 30 recidief wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van gedocumenteerde AF-episodes van 30 seconden of langer.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Termination-AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .