Término da Fibrilação Atrial Persistente por Ablação por Cateter
9 de julho de 2021 atualizado por: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
Um Estudo de Coorte Prospectivo, Multicêntrico de Terminação de Fibrilação Atrial Persistente por Ablação por Cateter
Este é um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico, com o objetivo de demonstrar o papel da interrupção da FA na ablação da fibrilação atrial persistente e avaliar os resultados clínicos em pacientes com ou sem interrupção da FA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qin Mu, MD
- Número de telefone: +8613052320103
- E-mail: qinmuae@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com FA persistente.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Dos 18 aos 80 anos; 2. FA persistente; 3. Não resposta ou intolerância a ≥1 medicamento antiarrítmico.
Critério de exclusão:
- Com insuficiência cardíaca congestiva descontrolada;
- Ter doença valvar significativa e/ou válvula(s) cardíaca(s) protética(s);
- Com infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 6 meses da triagem;
- Com doença cardíaca congênita significativa;
- A fração de ejeção foi <40% medida pela ecocardiografia;
- Alérgico a meios de contraste;
- Contra-indicação a medicamentos anticoagulantes;
- Doença pulmonar grave, por ex. doença pulmonar restritiva, doença obstrutiva crônica (DPOC);
- Trombo no átrio esquerdo (AE) medido por ecocardiografia transesofágica pré-procedimento;
- Ter alguma contraindicação para cateterismo cardíaco direito ou esquerdo; 11. Ablação prévia de fibrilação atrial;
12. Presença de cardioversor-desfibrilador implantado; 13. Qualquer cirurgia cardíaca nos últimos 2 meses; 14. Saúde geral precária; 15. Expectativa de vida inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo AF persistente
|
Todos os pacientes receberam ablação por radiofrequência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência de FA
Prazo: 12 meses
|
A recorrência de FA é definida como a presença de episódios de FA documentados de 30 segundos. A recorrência é definida como a presença de episódios de FA documentados de 30 segundos ou mais de duração.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Termination-AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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