複雑な認知スキルのための没入型仮想現実環境 肝臓外科のカリキュラムトレーニング (LiVeRTrainer)
2021年7月1日 更新者：GIHeelkunde、University Hospital, Ghent
肝臓外科における複雑な認知スキルのカリキュラムトレーニングにおける没入型仮想現実環境の効果:多中心性クロスオーバーランダム化試験
研究者らは、肝腫瘍患者の意思決定において、デスクトップインターフェイス（DI）ベースの3Dモデル視覚化と比較して、仮想現実（VR）環境が一般外科研修医のパフォーマンスを向上させるという仮説を立てている。
これを決定するために、両方の手法を使用して、術前計画のための熟練度に基づいた段階的なトレーニング カリキュラムが開発されました。
カリキュラムの全体的な目的は、研修プログラムの終了までに研修医が肝腫瘍患者の治療計画を立てることができるようになることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 大学院の年次に関係なく、一般外科研修医
除外基準:
- インフォームコンセントなし
- その他の専門分野の居住者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループA
グループ A は最初の 5 つの患者症例と 3D モデルを DI 経由で受け取り、残りの 5 つの症例を VR 環境で受け取りました。
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DI と VR の 2 つの異なる環境を順番に使用して、術前手術計画のための肝臓の 3D モデルを視覚化
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他の：グループB
グループ B は、最初の 5 つの患者症例と 3D モデルを VR 経由で受け取り、さらに 5 つの症例を DI で受け取りました。
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DI と VR の 2 つの異なる環境を順番に使用して、術前手術計画のための肝臓の 3D モデルを視覚化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住民の意思決定の正確さ
時間枠：教育介入終了直後
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DI または VR を使用して患者データと 3D 肝臓モデルを検討する際の研修医の意思決定の精度。専門家の意見とパフォーマンスを比較することで測定されます。 測定ツールは10問からなるアンケートで、正答率が記録されます（例: 8/10 正解)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。 最小スコア = 0;最大スコア = 10。 |
教育介入終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的知識の保持
時間枠：ベースラインおよび教育的介入の完了直後
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知識の保持は検証済みの多肢選択式質問によって評価されます。 15問からなるアンケートを使用し、正答率を記録します（例： 8/15 正解)、スコアが高いほど良い結果を意味します。 最小スコア = 0;最大スコア = 15。 |
ベースラインおよび教育的介入の完了直後
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肝臓内構造と肝臓セグメントの認識における居住者のスコア
時間枠：教育介入終了直後
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肝臓内の構造と肝臓の 8 つのセグメントを認識することによって評価されます。 22問からなるアンケートを使用し、正答率を記録します（例: 8/22 正解)、スコアが高いほど良い結果を意味します。 最小スコア = 0;最大スコア = 22。 |
教育介入終了直後
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DI または VR プラットフォームを使用して手術計画を立てるのに必要な時間
時間枠：教育介入終了直後
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10 人の患者の症例について意思決定を行うのに必要な合計時間 (分単位) によって評価されます。
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教育介入終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wouter Willaert, MD, PhD、University Hospital, Ghent
- 主任研究者：Roberto Troisi, MD, PhD、Federico II University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年4月19日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月1日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B6702020000275
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD は共有されます
IPD 共有時間枠
発行後6か月後から開始
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。