- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959630
Pohlcující prostředí virtuální reality pro komplexní kurikulární školení kognitivních dovedností v chirurgii jater (LiVeRTrainer)
Efektivita prostředí pohlcující virtuální reality na kurikulární školení pro komplexní kognitivní dovednosti v chirurgii jater: multicentrická crossover randomizovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Obyvatelé všeobecné chirurgie bez ohledu na rok po ukončení studia
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Obyvatelé jiných odborností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Skupina A
Skupina A obdržela prvních pět případů pacientů a 3D modely prostřednictvím DI a dalších pět případů v prostředí VR
|
Vizualizace 3D modelů jater pro předoperační chirurgické plánování prostřednictvím dvou různých prostředí: DI a VR v sekvenčním pořadí
|
Jiný: Skupina B
Skupina B obdržela prvních pět případů pacientů a 3D modely prostřednictvím VR a dalších pět případů na DI.
|
Vizualizace 3D modelů jater pro předoperační chirurgické plánování prostřednictvím dvou různých prostředí: DI a VR v sekvenčním pořadí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost rozhodování obyvatel
Časové okno: Ihned po absolvování výchovné intervence
|
Přesnost rozhodování rezidentů při kontrole dat pacientů a 3D modelů jater pomocí DI nebo VR, měřená porovnáním jejich výkonu s názory odborníků. Měřícím nástrojem bude dotazník skládající se z deseti otázek, bude zaznamenána míra správných odpovědí (např. 8/10 správných odpovědí) a vyšší skóre znamenají lepší výsledek. Minimální skóre=0; Maximální skóre = 10. |
Ihned po absolvování výchovné intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Uchovávání kognitivních znalostí
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po ukončení výchovné intervence
|
Uchování znalostí hodnocené ověřenými otázkami s výběrem odpovědí. Použije se dotazník složený z 15 otázek, bude zaznamenána míra správných odpovědí (např. 8/15 správných odpovědí) a vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální skóre=0; Maximální skóre = 15. |
Výchozí stav a bezprostředně po ukončení výchovné intervence
|
Skóre rezidentů v rozpoznávání intrahepatálních struktur a segmentů jater
Časové okno: Ihned po absolvování výchovné intervence
|
Posuzováno rozpoznáním intrahepatálních struktur a 8 jaterních segmentů. Použije se dotazník složený z 22 otázek, bude zaznamenána míra správných odpovědí (např. 8/22 správných odpovědí) a vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální skóre=0; Maximální skóre = 22. |
Ihned po absolvování výchovné intervence
|
Čas potřebný k vypracování chirurgického plánu pomocí platformy DI nebo VR
Časové okno: Ihned po absolvování výchovné intervence
|
Posouzeno podle celkového času potřebného k rozhodnutí pro 10 případů pacientů v minutách
|
Ihned po absolvování výchovné intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B6702020000275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .