Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlcující prostředí virtuální reality pro komplexní kurikulární školení kognitivních dovedností v chirurgii jater (LiVeRTrainer)

1. července 2021 aktualizováno: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

Efektivita prostředí pohlcující virtuální reality na kurikulární školení pro komplexní kognitivní dovednosti v chirurgii jater: multicentrická crossover randomizovaná zkouška

Vyšetřovatelé předpokládají, že prostředí virtuální reality (VR) zvyšuje výkon rezidentů obecné chirurgie ve srovnání s vizualizací 3D modelů založenou na Desktop Interface (DI) při rozhodování o pacientech s nádory jater. Aby to bylo možné určit, byl vytvořen postupný tréninkový plán pro předoperační plánování založený na odbornosti s použitím obou modalit. Celkovým cílem kurikula je, aby na konci školicího programu byli obyvatelé schopni sestavit plán léčby pro pacienty s nádory jater.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie
        • Ghent University Hospital
      • Naples, Itálie
        • Federico II University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Obyvatelé všeobecné chirurgie bez ohledu na rok po ukončení studia

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Obyvatelé jiných odborností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A
Skupina A obdržela prvních pět případů pacientů a 3D modely prostřednictvím DI a dalších pět případů v prostředí VR
Vizualizace 3D modelů jater pro předoperační chirurgické plánování prostřednictvím dvou různých prostředí: DI a VR v sekvenčním pořadí
Jiný: Skupina B
Skupina B obdržela prvních pět případů pacientů a 3D modely prostřednictvím VR a dalších pět případů na DI.
Vizualizace 3D modelů jater pro předoperační chirurgické plánování prostřednictvím dvou různých prostředí: DI a VR v sekvenčním pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost rozhodování obyvatel
Časové okno: Ihned po absolvování výchovné intervence

Přesnost rozhodování rezidentů při kontrole dat pacientů a 3D modelů jater pomocí DI nebo VR, měřená porovnáním jejich výkonu s názory odborníků.

Měřícím nástrojem bude dotazník skládající se z deseti otázek, bude zaznamenána míra správných odpovědí (např. 8/10 správných odpovědí) a vyšší skóre znamenají lepší výsledek.

Minimální skóre=0; Maximální skóre = 10.

Ihned po absolvování výchovné intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchovávání kognitivních znalostí
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po ukončení výchovné intervence

Uchování znalostí hodnocené ověřenými otázkami s výběrem odpovědí. Použije se dotazník složený z 15 otázek, bude zaznamenána míra správných odpovědí (např. 8/15 správných odpovědí) a vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Minimální skóre=0; Maximální skóre = 15.

Výchozí stav a bezprostředně po ukončení výchovné intervence
Skóre rezidentů v rozpoznávání intrahepatálních struktur a segmentů jater
Časové okno: Ihned po absolvování výchovné intervence

Posuzováno rozpoznáním intrahepatálních struktur a 8 jaterních segmentů. Použije se dotazník složený z 22 otázek, bude zaznamenána míra správných odpovědí (např. 8/22 správných odpovědí) a vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Minimální skóre=0; Maximální skóre = 22.

Ihned po absolvování výchovné intervence
Čas potřebný k vypracování chirurgického plánu pomocí platformy DI nebo VR
Časové okno: Ihned po absolvování výchovné intervence
Posouzeno podle celkového času potřebného k rozhodnutí pro 10 případů pacientů v minutách
Ihned po absolvování výchovné intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD mají být sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit