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Entorno de Realidad Virtual Inmersiva para la Formación Curricular de Habilidades Cognitivas Complejas en Cirugía Hepática (LiVeRTrainer)

1 de julio de 2021 actualizado por: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

Eficacia de un entorno de realidad virtual inmersivo en el entrenamiento curricular para habilidades cognitivas complejas en cirugía hepática: un ensayo aleatorizado cruzado multicéntrico

Los investigadores plantean la hipótesis de que un entorno de realidad virtual (VR) mejora el rendimiento de los residentes de cirugía general en comparación con la visualización de modelos 3D basada en la interfaz de escritorio (DI) en la toma de decisiones para pacientes con tumores hepáticos. Para determinar esto, se ha desarrollado un currículo de entrenamiento paso a paso basado en la competencia para la planificación preoperatoria utilizando ambas modalidades. El objetivo general del plan de estudios es que, al final del programa de capacitación, los residentes puedan formular un plan de tratamiento para pacientes con tumores hepáticos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica
        • Ghent University Hospital
      • Naples, Italia
        • Federico II University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Residentes de cirugía general independientemente de su año de posgrado

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado
  • Residentes de otras especialidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo A
El grupo A recibió los primeros cinco casos de pacientes y modelos 3D a través de DI y otros cinco casos en el entorno de realidad virtual
Visualización de modelos 3D de hígados para la planificación quirúrgica preoperatoria a través de dos entornos diferentes: DI y VR en orden secuencial
Otro: Grupo B
El grupo B recibió los primeros cinco casos de pacientes y modelos 3D a través de VR y otros cinco casos en DI.
Visualización de modelos 3D de hígados para la planificación quirúrgica preoperatoria a través de dos entornos diferentes: DI y VR en orden secuencial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión en la toma de decisiones de los residentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa

Precisión en la toma de decisiones de los residentes al revisar los datos de los pacientes y los modelos de hígado en 3D mediante DI o VR, medida comparando su desempeño con las opiniones de los expertos.

La herramienta de medición será un cuestionario que constará de diez preguntas, se registrará la tasa de respuestas correctas (p. 8/10 respuestas correctas) y puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

Puntuación mínima=0; Puntuación máxima=10.

Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención cognitiva del conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de completar la intervención educativa

Retención del conocimiento evaluada mediante preguntas de opción múltiple validadas. Se utilizará un cuestionario compuesto por 15 preguntas, se registrará la tasa de respuestas correctas (p. 8/15 respuestas correctas), y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

Puntuación mínima=0; Puntuación máxima=15.

Línea de base e inmediatamente después de completar la intervención educativa
Puntuaciones de los residentes en el reconocimiento de estructuras intrahepáticas y segmentos hepáticos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa

Evaluado mediante el reconocimiento de estructuras intrahepáticas y 8 segmentos hepáticos. Se utilizará un cuestionario compuesto por 22 preguntas, se registrará la tasa de respuestas correctas (p. 8/22 respuestas correctas), y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

Puntuación mínima=0; Puntuación máxima=22.

Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa
Tiempo necesario para diseñar un plan quirúrgico utilizando la plataforma DI o VR
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa
Evaluado por el tiempo total necesario para tomar una decisión para 10 casos de pacientes en minutos
Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Investigador principal: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recolectados deben ser compartidos

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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