- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04959630
Entorno de Realidad Virtual Inmersiva para la Formación Curricular de Habilidades Cognitivas Complejas en Cirugía Hepática (LiVeRTrainer)
Eficacia de un entorno de realidad virtual inmersivo en el entrenamiento curricular para habilidades cognitivas complejas en cirugía hepática: un ensayo aleatorizado cruzado multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Residentes de cirugía general independientemente de su año de posgrado
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Residentes de otras especialidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo A
El grupo A recibió los primeros cinco casos de pacientes y modelos 3D a través de DI y otros cinco casos en el entorno de realidad virtual
|
Visualización de modelos 3D de hígados para la planificación quirúrgica preoperatoria a través de dos entornos diferentes: DI y VR en orden secuencial
|
|
Otro: Grupo B
El grupo B recibió los primeros cinco casos de pacientes y modelos 3D a través de VR y otros cinco casos en DI.
|
Visualización de modelos 3D de hígados para la planificación quirúrgica preoperatoria a través de dos entornos diferentes: DI y VR en orden secuencial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión en la toma de decisiones de los residentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa
|
Precisión en la toma de decisiones de los residentes al revisar los datos de los pacientes y los modelos de hígado en 3D mediante DI o VR, medida comparando su desempeño con las opiniones de los expertos. La herramienta de medición será un cuestionario que constará de diez preguntas, se registrará la tasa de respuestas correctas (p. 8/10 respuestas correctas) y puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Puntuación mínima=0; Puntuación máxima=10. |
Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención cognitiva del conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de completar la intervención educativa
|
Retención del conocimiento evaluada mediante preguntas de opción múltiple validadas. Se utilizará un cuestionario compuesto por 15 preguntas, se registrará la tasa de respuestas correctas (p. 8/15 respuestas correctas), y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Puntuación mínima=0; Puntuación máxima=15. |
Línea de base e inmediatamente después de completar la intervención educativa
|
|
Puntuaciones de los residentes en el reconocimiento de estructuras intrahepáticas y segmentos hepáticos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa
|
Evaluado mediante el reconocimiento de estructuras intrahepáticas y 8 segmentos hepáticos. Se utilizará un cuestionario compuesto por 22 preguntas, se registrará la tasa de respuestas correctas (p. 8/22 respuestas correctas), y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Puntuación mínima=0; Puntuación máxima=22. |
Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa
|
|
Tiempo necesario para diseñar un plan quirúrgico utilizando la plataforma DI o VR
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa
|
Evaluado por el tiempo total necesario para tomar una decisión para 10 casos de pacientes en minutos
|
Inmediatamente después de finalizar la intervención educativa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Investigador principal: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B6702020000275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .