Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągające środowisko rzeczywistości wirtualnej do kompleksowego szkolenia w zakresie umiejętności poznawczych w chirurgii wątroby (LiVeRTrainer)

1 lipca 2021 zaktualizowane przez: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

Skuteczność immersyjnego środowiska wirtualnej rzeczywistości w programie nauczania w zakresie złożonych umiejętności poznawczych w chirurgii wątroby: wieloośrodkowa randomizowana próba krzyżowa

Badacze postawili hipotezę, że środowisko rzeczywistości wirtualnej (VR) poprawia wydajność rezydentów chirurgii ogólnej w porównaniu z wizualizacją modeli 3D opartą na interfejsie pulpitu (DI) w procesie podejmowania decyzji dotyczących pacjentów z guzami wątroby. Aby to ustalić, opracowano stopniowy program szkolenia oparty na biegłości w zakresie planowania przedoperacyjnego z wykorzystaniem obu metod. Ogólnym celem programu nauczania jest, aby pod koniec programu szkoleniowego mieszkańcy byli w stanie opracować plan leczenia pacjentów z guzami wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospital
  • Włochy
      • Naples, Włochy
        • Federico II University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Rezydentów chirurgii ogólnej niezależnie od roku studiów podyplomowych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Rezydenci innych specjalności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A
Grupa A otrzymała pierwszych pięć przypadków pacjentów i modele 3D za pośrednictwem DI oraz kolejnych pięć przypadków w środowisku VR
Behawioralne: Podejmowanie decyzji klinicznych w oparciu o wizualizację modeli 3D wątroby w środowisku Virtual Reality (VR) lub poprzez Desktop Interface (DI)
Wizualizacja modeli 3D wątroby na potrzeby przedoperacyjnego planowania operacji w dwóch różnych środowiskach: DI i VR w kolejności sekwencyjnej
Inny: Grupa B
Grupa B otrzymała pierwszych pięć przypadków pacjentów i modele 3D za pośrednictwem VR oraz kolejnych pięć przypadków w DI.
Behawioralne: Podejmowanie decyzji klinicznych w oparciu o wizualizację modeli 3D wątroby w środowisku Virtual Reality (VR) lub poprzez Desktop Interface (DI)
Wizualizacja modeli 3D wątroby na potrzeby przedoperacyjnego planowania operacji w dwóch różnych środowiskach: DI i VR w kolejności sekwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność decyzyjna mieszkańców
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej

Trafność podejmowania decyzji przez rezydentów podczas przeglądania danych pacjentów i trójwymiarowych modeli wątroby za pomocą DI lub VR, mierzona poprzez porównanie ich wyników z opiniami ekspertów.

Narzędziem pomiarowym będzie ankieta składająca się z dziesięciu pytań, rejestrowana będzie liczba poprawnych odpowiedzi (np. 8/10 poprawnych odpowiedzi), a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=10.
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymywanie wiedzy poznawczej
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej

Utrzymanie wiedzy oceniane za pomocą zweryfikowanych pytań wielokrotnego wyboru. Wykorzystany zostanie kwestionariusz składający się z 15 pytań, rejestrowany będzie odsetek poprawnych odpowiedzi (np. 8/15 poprawnych odpowiedzi), a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=15.
Wyjściowo i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
Wyniki rezydentów w rozpoznawaniu struktur wewnątrzwątrobowych i segmentów wątroby
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej

Oceniane na podstawie rozpoznania struktur wewnątrzwątrobowych i 8 segmentów wątroby. Wykorzystany zostanie kwestionariusz składający się z 22 pytań, rejestrowany będzie odsetek poprawnych odpowiedzi (np. 8/22 poprawnych odpowiedzi), a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=22.
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
Czas potrzebny na opracowanie planu zabiegu z wykorzystaniem platformy DI lub VR
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
Oceniany przez całkowity czas potrzebny do podjęcia decyzji dla 10 przypadków pacjentów w minutach
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Główny śledczy: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B6702020000275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD mają być udostępniane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj