Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordybende Virtual Reality-miljø for komplekse kognitive færdigheder Kurrikulær træning i leverkirurgi (LiVeRTrainer)

1. juli 2021 opdateret af: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

Effektiviteten af ​​et fordybende Virtual Reality-miljø på pensumtræning for komplekse kognitive færdigheder i leverkirurgi: Et multicentrisk crossover randomiseret forsøg

Efterforskere antager, at et virtual reality-miljø (VR) forbedrer generel kirurgi beboeres ydeevne sammenlignet med Desktop Interface (DI)-baseret visualisering af 3D-modeller i beslutningstagning for patienter med levertumorer. For at bestemme dette er der udviklet en færdighedsbaseret trinvis træningsplan for præoperativ planlægning ved brug af begge modaliteter. Det overordnede mål med læseplanen er, at beboerne ved afslutningen af ​​træningsprogrammet vil være i stand til at formulere en behandlingsplan for patienter med levertumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University Hospital
  • Italien
      • Naples, Italien
        • Federico II University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Almen kirurgisk beboere uanset deres postgraduate år

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Beboere i andre specialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A
Gruppe A modtog de første fem patientcases og 3D-modeller via DI og yderligere fem cases i VR-miljøet
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningstagning baseret på visualisering af lever 3D-modeller i Virtual Reality (VR) miljø eller via en Desktop Interface (DI)
Visualisering af 3D-modeller af lever til præoperativ kirurgisk planlægning via to forskellige miljøer: DI og VR i sekventiel rækkefølge
Andet: Gruppe B
Gruppe B modtog de første fem patientcases og 3D-modeller via VR og yderligere fem cases i DI.
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningstagning baseret på visualisering af lever 3D-modeller i Virtual Reality (VR) miljø eller via en Desktop Interface (DI)
Visualisering af 3D-modeller af lever til præoperativ kirurgisk planlægning via to forskellige miljøer: DI og VR i sekventiel rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beboernes beslutningsnøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter endt pædagogisk indsats

Beboernes beslutningsnøjagtighed ved gennemgang af patientdata og 3D-levermodeller ved hjælp af DI eller VR, målt ved at sammenligne deres ydeevne med eksperters udtalelser.

Måleværktøjet vil være et spørgeskema bestående af ti spørgsmål, hvor frekvensen af ​​korrekte svar vil blive registreret (f.eks. 8/10 rigtige svar) og højere score betyder et bedre resultat.

Minimumsscore=0; Maksimal score=10.
Umiddelbart efter endt pædagogisk indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaring af kognitiv viden
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutning af den pædagogiske intervention

Bevarelse af viden vurderet ved validerede multiple choice-spørgsmål. Spørgeskemaet bestod af 15 spørgsmål vil blive brugt, antallet af korrekte svar vil blive registreret (f.eks. 8/15 rigtige svar), og højere score betyder et bedre resultat.

Minimumsscore=0; Maksimal score=15.
Baseline og umiddelbart efter afslutning af den pædagogiske intervention
Beboernes score i genkendelse af intrahepatiske strukturer og leversegmenter
Tidsramme: Umiddelbart efter endt pædagogisk indsats

Vurderet ved at genkende intrahepatiske strukturer og 8 leversegmenter. Spørgeskemaet bestod af 22 spørgsmål vil blive brugt, antallet af korrekte svar vil blive registreret (f.eks. 8/22 rigtige svar), og højere score betyder et bedre resultat.

Minimumsscore=0; Maksimal score=22.
Umiddelbart efter endt pædagogisk indsats
Tid nødvendig til at udarbejde en operationsplan ved hjælp af DI- eller VR-platformen
Tidsramme: Umiddelbart efter endt pædagogisk indsats
Vurderet efter den samlede tid, der er nødvendig for at træffe afgørelse for 10 patienttilfælde på minutter
Umiddelbart efter endt pædagogisk indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Ledende efterforsker: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B6702020000275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD'er skal deles

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner