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Ambiente Imersivo de Realidade Virtual para Treinamento Curricular de Habilidades Cognitivas Complexas em Cirurgia Hepática (LiVeRTrainer)

1 de julho de 2021 atualizado por: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

Eficácia de um ambiente de realidade virtual imersiva no treinamento curricular para habilidades cognitivas complexas em cirurgia hepática: um estudo randomizado cruzado multicêntrico

Os investigadores levantam a hipótese de que um ambiente de realidade virtual (VR) melhora o desempenho dos residentes de cirurgia geral em comparação com a visualização baseada em Desktop Interface (DI) de modelos 3D na tomada de decisões para pacientes com tumores hepáticos. Para determinar isso, um currículo de treinamento passo a passo baseado em proficiência para planejamento pré-operatório foi desenvolvido usando ambas as modalidades. O objetivo geral do currículo é que, ao final do programa de treinamento, os residentes sejam capazes de formular um plano de tratamento para pacientes com tumores hepáticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • Ghent University Hospital
      • Naples, Itália
        • Federico II University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Residentes de cirurgia geral independentemente do ano de pós-graduação

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado
  • Residentes de outras especialidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo A
O Grupo A recebeu os primeiros cinco casos de pacientes e modelos 3D via DI e outros cinco casos no ambiente VR
Visualização de modelos 3D de fígados para planejamento cirúrgico pré-operatório por meio de dois ambientes diferentes: DI e VR em ordem sequencial
Outro: Grupo B
O grupo B recebeu os primeiros cinco casos de pacientes e modelos 3D via VR e outros cinco casos no DI.
Visualização de modelos 3D de fígados para planejamento cirúrgico pré-operatório por meio de dois ambientes diferentes: DI e VR em ordem sequencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão na tomada de decisão dos residentes
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa

A precisão da tomada de decisão dos residentes ao revisar os dados do paciente e os modelos 3D do fígado usando DI ou VR, medidos comparando seu desempenho com as opiniões dos especialistas.

A ferramenta de medição será um questionário composto por dez perguntas, a taxa de respostas corretas será registrada (por exemplo, 8/10 respostas corretas) e pontuações mais altas significam um resultado melhor.

Pontuação mínima=0; Pontuação máxima = 10.

Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de conhecimento cognitivo
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção educacional

Retenção de conhecimento avaliada por questões de múltipla escolha validadas. Será usado um questionário composto por 15 perguntas, a taxa de respostas corretas será registrada (por exemplo, 8/15 respostas corretas), e pontuações mais altas significam um resultado melhor.

Pontuação mínima=0; Pontuação máxima = 15.

Linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção educacional
Pontuação dos residentes no reconhecimento de estruturas intra-hepáticas e segmentos hepáticos
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa

Avaliado pelo reconhecimento de estruturas intra-hepáticas e 8 segmentos hepáticos. Será usado um questionário composto por 22 perguntas, a taxa de respostas corretas será registrada (por exemplo, 8/22 respostas corretas), e pontuações mais altas significam um resultado melhor.

Pontuação mínima=0; Pontuação máxima = 22.

Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
Tempo necessário para elaborar um plano cirúrgico usando a plataforma DI ou VR
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
Avaliado pelo tempo total necessário para tomar decisões para 10 casos de pacientes em minutos
Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Investigador principal: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados devem ser compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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