- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04959630
Ambiente Imersivo de Realidade Virtual para Treinamento Curricular de Habilidades Cognitivas Complexas em Cirurgia Hepática (LiVeRTrainer)
Eficácia de um ambiente de realidade virtual imersiva no treinamento curricular para habilidades cognitivas complexas em cirurgia hepática: um estudo randomizado cruzado multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Residentes de cirurgia geral independentemente do ano de pós-graduação
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Residentes de outras especialidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A
O Grupo A recebeu os primeiros cinco casos de pacientes e modelos 3D via DI e outros cinco casos no ambiente VR
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Visualização de modelos 3D de fígados para planejamento cirúrgico pré-operatório por meio de dois ambientes diferentes: DI e VR em ordem sequencial
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Outro: Grupo B
O grupo B recebeu os primeiros cinco casos de pacientes e modelos 3D via VR e outros cinco casos no DI.
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Visualização de modelos 3D de fígados para planejamento cirúrgico pré-operatório por meio de dois ambientes diferentes: DI e VR em ordem sequencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão na tomada de decisão dos residentes
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
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A precisão da tomada de decisão dos residentes ao revisar os dados do paciente e os modelos 3D do fígado usando DI ou VR, medidos comparando seu desempenho com as opiniões dos especialistas. A ferramenta de medição será um questionário composto por dez perguntas, a taxa de respostas corretas será registrada (por exemplo, 8/10 respostas corretas) e pontuações mais altas significam um resultado melhor. Pontuação mínima=0; Pontuação máxima = 10. |
Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de conhecimento cognitivo
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção educacional
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Retenção de conhecimento avaliada por questões de múltipla escolha validadas. Será usado um questionário composto por 15 perguntas, a taxa de respostas corretas será registrada (por exemplo, 8/15 respostas corretas), e pontuações mais altas significam um resultado melhor. Pontuação mínima=0; Pontuação máxima = 15. |
Linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção educacional
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Pontuação dos residentes no reconhecimento de estruturas intra-hepáticas e segmentos hepáticos
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
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Avaliado pelo reconhecimento de estruturas intra-hepáticas e 8 segmentos hepáticos. Será usado um questionário composto por 22 perguntas, a taxa de respostas corretas será registrada (por exemplo, 8/22 respostas corretas), e pontuações mais altas significam um resultado melhor. Pontuação mínima=0; Pontuação máxima = 22. |
Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
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Tempo necessário para elaborar um plano cirúrgico usando a plataforma DI ou VR
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
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Avaliado pelo tempo total necessário para tomar decisões para 10 casos de pacientes em minutos
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Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Investigador principal: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B6702020000275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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