Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meeslepende Virtual Reality-omgeving voor curriculaire training van complexe cognitieve vaardigheden in leverchirurgie (LiVeRTrainer)

1 juli 2021 bijgewerkt door: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

Effectiviteit van een meeslepende virtual reality-omgeving op curriculaire training voor complexe cognitieve vaardigheden bij leverchirurgie: een multicentrische cross-over gerandomiseerde studie

Onderzoekers veronderstellen dat een virtual reality (VR)-omgeving de prestaties van algemene operatiebewoners verbetert in vergelijking met op Desktop Interface (DI) gebaseerde visualisatie van 3D-modellen bij het nemen van beslissingen voor patiënten met levertumoren. Om dit te bepalen, is een op vaardigheden gebaseerd stapsgewijs trainingscurriculum voor preoperatieve planning ontwikkeld waarbij beide modaliteiten worden gebruikt. De algemene doelstelling van het curriculum is dat aios aan het einde van het trainingsprogramma in staat zijn een behandelplan op te stellen voor patiënten met levertumoren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België
        • Ghent University Hospital
      • Naples, Italië
        • Federico II University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Inwoners algemene chirurgie, ongeacht hun postdoctoraal jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Bewoners van andere specialiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A
Groep A ontving de eerste vijf patiëntcasussen en 3D-modellen via DI en nog eens vijf casussen in de VR-omgeving
Visualisatie van 3D-modellen van levers voor preoperatieve chirurgische planning via twee verschillende omgevingen: DI en VR in sequentiële volgorde
Ander: Groep B
Groep B ontving de eerste vijf patiëntcasussen en 3D-modellen via VR en nog eens vijf casussen in de DI.
Visualisatie van 3D-modellen van levers voor preoperatieve chirurgische planning via twee verschillende omgevingen: DI en VR in sequentiële volgorde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsnauwkeurigheid van bewoners
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie

Nauwkeurigheid bij het nemen van beslissingen door bewoners bij het bekijken van patiëntgegevens en 3D-levermodellen met behulp van DI of VR, gemeten door hun prestaties te vergelijken met de mening van experts.

Het meetinstrument zal een vragenlijst zijn bestaande uit tien vragen, het percentage juiste antwoorden zal worden geregistreerd (bijv. 8/10 juiste antwoorden) en hogere scores betekenen een beter resultaat.

Minimale score=0; Maximale score=10.

Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve kennisbehoud
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie

Behoud van kennis beoordeeld door middel van gevalideerde meerkeuzevragen. Vragenlijst bestaande uit 15 vragen zal worden gebruikt, het aantal juiste antwoorden zal worden geregistreerd (bijv. 8/15 juiste antwoorden), en hogere scores betekenen een beter resultaat.

Minimale score=0; Maximale score=15.

Baseline en onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
Scores van bewoners bij het herkennen van intrahepatische structuren en leversegmenten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie

Beoordeeld door intrahepatische structuren en 8 leversegmenten te herkennen. Vragenlijst bestaande uit 22 vragen zal worden gebruikt, het aantal juiste antwoorden zal worden geregistreerd (bijv. 8/22 juiste antwoorden), en hogere scores betekenen een beter resultaat.

Minimale score=0; Maximale score=22.

Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
Tijd die nodig is om een ​​chirurgisch plan op te stellen met behulp van het DI- of VR-platform
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
Beoordeeld op basis van de totale tijd die nodig is om binnen enkele minuten een beslissing te nemen voor 10 patiëntencasussen
Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD's moeten worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren