- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04959630
Meeslepende Virtual Reality-omgeving voor curriculaire training van complexe cognitieve vaardigheden in leverchirurgie (LiVeRTrainer)
Effectiviteit van een meeslepende virtual reality-omgeving op curriculaire training voor complexe cognitieve vaardigheden bij leverchirurgie: een multicentrische cross-over gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Inwoners algemene chirurgie, ongeacht hun postdoctoraal jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Bewoners van andere specialiteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Groep A
Groep A ontving de eerste vijf patiëntcasussen en 3D-modellen via DI en nog eens vijf casussen in de VR-omgeving
|
Visualisatie van 3D-modellen van levers voor preoperatieve chirurgische planning via twee verschillende omgevingen: DI en VR in sequentiële volgorde
|
Ander: Groep B
Groep B ontving de eerste vijf patiëntcasussen en 3D-modellen via VR en nog eens vijf casussen in de DI.
|
Visualisatie van 3D-modellen van levers voor preoperatieve chirurgische planning via twee verschillende omgevingen: DI en VR in sequentiële volgorde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beslissingsnauwkeurigheid van bewoners
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
|
Nauwkeurigheid bij het nemen van beslissingen door bewoners bij het bekijken van patiëntgegevens en 3D-levermodellen met behulp van DI of VR, gemeten door hun prestaties te vergelijken met de mening van experts. Het meetinstrument zal een vragenlijst zijn bestaande uit tien vragen, het percentage juiste antwoorden zal worden geregistreerd (bijv. 8/10 juiste antwoorden) en hogere scores betekenen een beter resultaat. Minimale score=0; Maximale score=10. |
Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve kennisbehoud
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
|
Behoud van kennis beoordeeld door middel van gevalideerde meerkeuzevragen. Vragenlijst bestaande uit 15 vragen zal worden gebruikt, het aantal juiste antwoorden zal worden geregistreerd (bijv. 8/15 juiste antwoorden), en hogere scores betekenen een beter resultaat. Minimale score=0; Maximale score=15. |
Baseline en onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
|
Scores van bewoners bij het herkennen van intrahepatische structuren en leversegmenten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
|
Beoordeeld door intrahepatische structuren en 8 leversegmenten te herkennen. Vragenlijst bestaande uit 22 vragen zal worden gebruikt, het aantal juiste antwoorden zal worden geregistreerd (bijv. 8/22 juiste antwoorden), en hogere scores betekenen een beter resultaat. Minimale score=0; Maximale score=22. |
Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
|
Tijd die nodig is om een chirurgisch plan op te stellen met behulp van het DI- of VR-platform
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
|
Beoordeeld op basis van de totale tijd die nodig is om binnen enkele minuten een beslissing te nemen voor 10 patiëntencasussen
|
Onmiddellijk na het voltooien van de educatieve interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Hoofdonderzoeker: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B6702020000275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .