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복잡한 인지 기술을 위한 몰입형 가상 현실 환경 간 수술의 커리큘럼 교육 (LiVeRTrainer)

2021년 7월 1일 업데이트: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

간 수술의 복잡한 인지 기술을 위한 교과 과정 훈련에 대한 몰입형 가상 현실 환경의 효과: 다중 중심 교차 무작위 시험

연구자들은 가상 현실(VR) 환경이 간 종양 환자를 위한 의사 결정에서 데스크톱 인터페이스(DI) 기반 3D 모델 시각화에 비해 일반 외과 레지던트의 성과를 향상시킨다고 가정합니다. 이를 결정하기 위해 수술 전 계획을 위한 숙련도 기반 단계별 교육 커리큘럼이 두 가지 양식을 모두 사용하여 개발되었습니다. 커리큘럼의 전반적인 목표는 교육 프로그램이 끝날 때까지 레지던트가 간 종양 환자를 위한 치료 계획을 세울 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에
        • Ghent University Hospital
      • Naples, 이탈리아
        • Federico II University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 대학원 연도에 관계없이 일반외과 레지던트

제외 기준:

  • 사전 동의 없음
  • 다른 특산품 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A
그룹 A는 DI를 통해 처음 5개의 환자 사례와 3D 모델을 받았고 VR 환경에서 또 다른 5개의 사례를 받았습니다.
수술 전 수술 계획을 위한 간의 3D 모델을 순차적으로 DI와 VR의 두 가지 환경을 통해 시각화
다른: 그룹 B
그룹 B는 VR을 통해 처음 5개의 환자 사례와 3D 모델을 받았고 DI에서 또 다른 5개의 사례를 받았습니다.
수술 전 수술 계획을 위한 간의 3D 모델을 순차적으로 DI와 VR의 두 가지 환경을 통해 시각화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주민들의 의사결정 정확도
기간: 교육 개입 완료 직후

DI 또는 VR을 이용한 환자 데이터 및 3D 간 모델을 검토할 때 레지던트의 의사 결정 정확도를 전문가의 의견과 비교하여 측정합니다.

측정 도구는 10개의 질문으로 구성된 설문지이며 정답률이 기록됩니다(예: 8/10 정답) 및 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.

최소 점수=0; 최대 점수=10.

교육 개입 완료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 지식 보유
기간: 기준선 및 교육 개입 완료 직후

검증된 객관식 질문으로 평가한 지식 보유. 15개의 질문으로 구성된 설문지가 사용되며 정답률이 기록됩니다(예: 8/15 정답), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

최소 점수=0; 최대 점수=15.

기준선 및 교육 개입 완료 직후
간내 구조 및 간 분절을 인식하는 레지던트 점수
기간: 교육 개입 완료 직후

간내 구조와 8개의 간 분절을 인식하여 평가합니다. 22문항으로 구성된 설문지가 사용되며 정답률이 기록됩니다(예: 8/22 정답), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

최소 점수=0; 최대 점수=22.

교육 개입 완료 직후
DI 또는 VR 플랫폼을 이용한 수술 계획 수립에 필요한 시간
기간: 교육 개입 완료 직후
10명의 환자 케이스에 대한 결정을 내리는 데 필요한 총 시간(분)으로 평가
교육 개입 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • 수석 연구원: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B6702020000275

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD는 공유됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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