用于肝脏外科复杂认知技能课程培训的沉浸式虚拟现实环境 (LiVeRTrainer)
2021年7月1日 更新者：GIHeelkunde、University Hospital, Ghent
沉浸式虚拟现实环境对肝脏外科复杂认知技能课程训练的有效性：一项多中心交叉随机试验
研究人员假设，与基于桌面界面 (DI) 的 3D 模型可视化相比，虚拟现实 (VR) 环境可提高普通外科住院医师在肝肿瘤患者决策制定中的表现。
为了确定这一点，已经使用这两种方式开发了基于熟练程度的术前计划逐步培训课程。
课程的总体目标是，到培训计划结束时，住院医师将能够为肝肿瘤患者制定治疗计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 普通外科住院医师，不论其研究生年级如何
排除标准：
- 不知情同意
- 其他专业居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：A组
A 组通过 DI 接收前 5 个患者病例和 3D 模型，另外 5 个病例在 VR 环境中接收
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通过两种不同的环境可视化肝脏 3D 模型以进行术前手术计划：按顺序进行 DI 和 VR
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其他：B组
B 组通过 VR 接收了前 5 个患者病例和 3D 模型，并在 DI 中接收了另外 5 个病例。
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通过两种不同的环境可视化肝脏 3D 模型以进行术前手术计划：按顺序进行 DI 和 VR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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居民决策准确率
大体时间：完成教育干预后立即
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居民在使用 DI 或 VR 查看患者数据和 3D 肝脏模型时的决策准确性，通过将他们的表现与专家的意见进行比较来衡量。 测量工具将是一份由十个问题组成的问卷，将记录正确答案的比率（例如 8/10 正确答案）和更高的分数意味着更好的结果。 最低分数=0；最高分=10。 |
完成教育干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知知识保留
大体时间：基线和完成教育干预后立即
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通过验证的多项选择题评估知识的保留。 将使用包含 15 个问题的问卷，并记录正确答案的比率（例如 8/15 正确答案），更高的分数意味着更好的结果。 最低分数=0；最高分=15。 |
基线和完成教育干预后立即
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住院医师对肝内结构和肝段的识别评分
大体时间：完成教育干预后立即
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通过识别肝内结构和 8 个肝段进行评估。 将使用由 22 个问题组成的问卷，将记录正确答案的比率（例如 8/22 正确答案），更高的分数意味着更好的结果。 最低分数=0；最高分=22。 |
完成教育干预后立即
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使用 DI 或 VR 平台制定手术计划所需的时间
大体时间：完成教育干预后立即
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根据在几分钟内对 10 例患者做出决定所需的总时间进行评估
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完成教育干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wouter Willaert, MD, PhD、University Hospital, Ghent
- 首席研究员：Roberto Troisi, MD, PhD、Federico II University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月19日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月1日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月1日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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