Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuusympäristö monimutkaisten kognitiivisten taitojen opetussuunnitelmaan maksakirurgiassa (LiVeRTrainer)

torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

Immersiivisen virtuaalitodellisuusympäristön tehokkuus monimutkaisten kognitiivisten taitojen opetussuunnitelmassa maksakirurgiassa: Monikeskinen crossover satunnaistettu kokeilu

Tutkijat olettavat, että virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristö parantaa yleiskirurgian asukkaiden suorituskykyä verrattuna Desktop Interface (DI) -pohjaiseen 3D-mallien visualisointiin maksakasvainpotilaiden päätöksenteossa. Tämän selvittämiseksi on molemmilla tavoilla kehitetty pätevyyspohjainen vaiheittainen koulutusohjelma preoperatiiviseen suunnitteluun. Opetussuunnitelman yleistavoitteena on, että koulutuksen loppuun mennessä asukkaat pystyvät laatimaan hoitosuunnitelman maksakasvainpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospital
  • Italia
      • Naples, Italia
        • Federico II University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Yleiskirurgian residenssit jatko-opiskeluvuodesta riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta
  • Muiden erikoisalojen asukkaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
Ryhmä A vastaanotti viisi ensimmäistä potilastapausta ja 3D-mallia DI:n kautta ja viisi tapausta VR-ympäristössä
Käyttäytyminen: Kliininen päätöksenteko perustuu maksan 3D-mallien visualisointiin Virtual Reality (VR) -ympäristössä tai Desktop Interfacen (DI) kautta
Maksan 3D-mallien visualisointi leikkausta edeltävään kirurgiseen suunnitteluun kahdessa eri ympäristössä: DI ja VR peräkkäisessä järjestyksessä
Muut: Ryhmä B
Ryhmä B sai viisi ensimmäistä potilastapausta ja 3D-mallia VR:n kautta ja viisi muuta tapausta DI:ssä.
Käyttäytyminen: Kliininen päätöksenteko perustuu maksan 3D-mallien visualisointiin Virtual Reality (VR) -ympäristössä tai Desktop Interfacen (DI) kautta
Maksan 3D-mallien visualisointi leikkausta edeltävään kirurgiseen suunnitteluun kahdessa eri ympäristössä: DI ja VR peräkkäisessä järjestyksessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asukkaiden päätöksentekotarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi koulutustoimen suorittamisen jälkeen

Asukkaiden päätöksenteon tarkkuus tarkasteltaessa potilastietoja ja 3D-maksamalleja DI:n tai VR:n avulla mitattuna vertaamalla heidän suorituskykyään asiantuntijoiden mielipiteisiin.

Mittausvälineenä on kymmenen kysymyksen kyselylomake, johon kirjataan oikeiden vastausten määrä (esim. 8/10 oikeaa vastausta) ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.

Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 10.
Välittömästi koulutustoimen suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen tiedon säilyttäminen
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja välittömästi koulutustoimen suorittamisen jälkeen

Tiedon säilyttäminen arvioituna validoiduilla monivalintakysymyksillä. 15 kysymyksestä koostuva kyselylomake käytetään, oikeiden vastausten määrä kirjataan (esim. 8/15 oikeita vastauksia), ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.

Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 15.
Perustilanteessa ja välittömästi koulutustoimen suorittamisen jälkeen
Asukkaiden pisteet intrahepaattisten rakenteiden ja maksan segmenttien tunnistamisessa
Aikaikkuna: Välittömästi koulutustoimen suorittamisen jälkeen

Arvioitu tunnistamalla intrahepaattiset rakenteet ja 8 maksan segmenttiä. 22 kysymyksestä koostuva kyselylomake käytetään, oikeiden vastausten määrä kirjataan (esim. 8/22 oikeaa vastausta), ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.

Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 22.
Välittömästi koulutustoimen suorittamisen jälkeen
Leikkaussuunnitelman laatimiseen tarvittava aika DI- tai VR-alustan avulla
Aikaikkuna: Välittömästi koulutustoimen suorittamisen jälkeen
Arvioitu kokonaisajan perusteella, joka tarvitaan päätöksen tekemiseen 10 potilastapauksen osalta minuuteissa
Välittömästi koulutustoimen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Päätutkija: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B6702020000275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t on jaettava

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa