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Ambiente di realtà virtuale immersiva per la formazione curriculare di abilità cognitive complesse in chirurgia epatica (LiVeRTrainer)

1 luglio 2021 aggiornato da: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent

Efficacia di un ambiente di realtà virtuale immersiva sulla formazione curriculare per abilità cognitive complesse in chirurgia epatica: uno studio randomizzato incrociato multicentrico

Gli investigatori ipotizzano che un ambiente di realtà virtuale (VR) migliori le prestazioni dei residenti in chirurgia generale rispetto alla visualizzazione basata su Desktop Interface (DI) di modelli 3D nel processo decisionale per i pazienti con tumori al fegato. Per determinare ciò, è stato sviluppato un curriculum di formazione graduale basato sulla competenza per la pianificazione preoperatoria utilizzando entrambe le modalità. L'obiettivo generale del curriculum è che entro la fine del programma di formazione, i residenti sarebbero in grado di formulare un piano di trattamento per i pazienti con tumori del fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • Ghent University Hospital
  • Italia
      • Naples, Italia
        • Federico II University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• specializzandi in chirurgia generale indipendentemente dal loro anno post-laurea

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • Residenti di altre specialità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto i primi cinque casi di pazienti e modelli 3D tramite DI e altri cinque casi nell'ambiente VR
Comportamentale: Processo decisionale clinico basato sulla visualizzazione di modelli 3D del fegato in un ambiente di realtà virtuale (VR) o tramite un'interfaccia desktop (DI)
Visualizzazione di modelli 3D di fegati per la pianificazione chirurgica preoperatoria tramite due diversi ambienti: DI e VR in ordine sequenziale
Altro: Gruppo B
Il gruppo B ha ricevuto i primi cinque casi di pazienti e modelli 3D tramite VR e altri cinque casi nel DI.
Comportamentale: Processo decisionale clinico basato sulla visualizzazione di modelli 3D del fegato in un ambiente di realtà virtuale (VR) o tramite un'interfaccia desktop (DI)
Visualizzazione di modelli 3D di fegati per la pianificazione chirurgica preoperatoria tramite due diversi ambienti: DI e VR in ordine sequenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza decisionale dei residenti
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato l'intervento educativo

Precisione del processo decisionale dei residenti durante la revisione dei dati dei pazienti e dei modelli epatici 3D utilizzando DI o VR, misurata confrontando le loro prestazioni con le opinioni degli esperti.

Lo strumento di misurazione sarà un questionario composto da dieci domande, verrà registrato il tasso di risposte corrette (ad es. 8/10 risposte corrette) e punteggi più alti significano un risultato migliore.

Punteggio minimo=0; Punteggio massimo=10.
Subito dopo aver completato l'intervento educativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione della conoscenza cognitiva
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo aver completato l'intervento educativo

Conservazione della conoscenza valutata da domande a scelta multipla convalidate. Verrà utilizzato un questionario composto da 15 domande, verrà registrato il tasso di risposte corrette (ad es. 8/15 risposte corrette) e punteggi più alti significano un risultato migliore.

Punteggio minimo=0; Punteggio massimo=15.
Baseline e immediatamente dopo aver completato l'intervento educativo
Punteggi dei residenti nel riconoscimento delle strutture intraepatiche e dei segmenti epatici
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato l'intervento educativo

Valutato riconoscendo le strutture intraepatiche e 8 segmenti epatici. Verrà utilizzato un questionario composto da 22 domande, verrà registrato il tasso di risposte corrette (ad es. 8/22 risposte corrette) e punteggi più alti significano un risultato migliore.

Punteggio minimo=0; Punteggio massimo=22.
Subito dopo aver completato l'intervento educativo
Tempo necessario per ideare un piano chirurgico utilizzando la piattaforma DI o VR
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato l'intervento educativo
Valutato in base al tempo totale necessario per prendere una decisione per 10 casi di pazienti in minuti
Subito dopo aver completato l'intervento educativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Wouter Willaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Investigatore principale: Roberto Troisi, MD, PhD, Federico II University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B6702020000275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti devono essere condivisi

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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