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Peri Kasai Portoenterostomy 空腸ループの固定

2022年4月26日 更新者：Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah、Tanta University
空腸ループを KPE グリソン嚢周囲に吊るすことが、胆汁排出速度と肝移植の必要性に及ぼす影響の研究

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

胆管炎の発作の頻度とネイティブ肝生存率の全体的な発生率に対する変更された葛西門脈吻合術 (KPE) の完了後に、空腸ループを肝臓のグリソン嚢に固定する効果を評価すること。

方法: レトロスペクティブ研究には、胆道閉鎖症 (BA) と診断された 29 人の乳児が含まれていました。 それらは修正されたKPEにさらされました。 2 つのサブグループが存在しました。 グループ A には 16 人の乳児が含まれ、KPE がありました。 グループ B には 13 人の乳児が含まれ、想定される変更がありました。 両方のグループで、線維性ポータルプレートのより広い解剖が考慮されました。 KPE の完了後、グループ B の肝門部で空腸ループが肝臓のグリソン嚢に固定されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Gharbeya
      • Tanta、Gharbeya、エジプト、31111
        • 完了
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間～1ヶ月 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後60日より前に診断および治療された胆道閉鎖症の乳児

除外基準:

  • 60日以上の幼児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：一連
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：クラシック KPE
記載されている胆道閉鎖症の古典的な管理
手順：葛西ポルトエンテロストミー
肝門部と空腸ループとの間のストーマの外科的作成
他の：修正KPE
両側に 1 本、前方に 2 本、後部に 2 本の縫合糸を追加しました。 これは空腸のループをハングアップし、緊張のない吻合を促進します
手順：葛西ポルトエンテロストミー
肝門部と空腸ループとの間のストーマの外科的作成

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆管炎の総数
時間枠：2年
胆管炎の総攻撃
2年
ネイティブ肝臓生存者の数
時間枠：2年
胆道閉鎖症の小児における肝移植の必要性の減少
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝機能の早期改善
時間枠：6ヵ月
肝機能の正常化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月9日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33943/7/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

記事としての公開

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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