Портоэнтеростомия Peri Kasai Фиксация петли тощей кишки
26 апреля 2022 г. обновлено: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
изучение влияния подвешивания петли тощей кишки к капсуле Глиссона per KPE на скорость оттока желчи и потребность в трансплантации печени
Обзор исследования
Подробное описание
Оценить влияние фиксации петли тощей кишки к капсуле Глиссона печени после выполнения модифицированной портоэнтеростомии по Касаи (КПЭ) на частоту приступов холангита и общую выживаемость нативной печени.
Методы. В ретроспективное исследование включены 29 детей раннего возраста с диагнозом атрезия желчевыводящих путей (БА). Их подвергали модифицированному КПЭ. Присутствовали две подгруппы. В группу А вошли 16 детей с КПЭ. Группа Б включала 13 детей и имела предполагаемую модификацию. В обеих группах рассматривалось более широкое рассечение фиброзной портальной пластинки. После завершения КПЭ петля тощей кишки прикреплялась к капсуле Глиссона печени у ворот печени в группе В.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammad Khirallah
- Номер телефона: +201003546853
- Электронная почта: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31512
- Рекрутинг
- Tantra Universiy
-
Контакт:
- Mohammad Khirallah
- Номер телефона: +201003546853
- Электронная почта: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Египет, 31111
- Завершенный
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 1 месяц (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенцы с атрезией желчевыводящих путей, диагностированные и пролеченные до 60-дневного возраста
Критерий исключения:
- младенцы старше 60 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: классический КПЭ
классическое лечение билиарной атрезии, как описано
|
хирургическое создание стомы между воротами печени и петлей тощей кишки
|
|
ДРУГОЙ: модифицированный КПЕ
мы добавили 2 шва сзади, по одному с каждой стороны и два спереди.
это позволит подвесить петлю тощей кишки, чтобы способствовать свободному натяжению анастомоза
|
хирургическое создание стомы между воротами печени и петлей тощей кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее количество холангитов
Временное ограничение: два года
|
тотальные приступы холангита
|
два года
|
|
число выживших нативной печени
Временное ограничение: два года
|
снижение потребности в трансплантации печени у детей с билиарной атрезией
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
раннее улучшение функции печени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
нормализация функции печени
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33943/7/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
публикация в виде статьи
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .