Portoenterostomía de Peri Kasai Anclaje del asa yeyunal
26 de abril de 2022 actualizado por: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
el estudio del efecto de la suspensión del asa yeyunal a la cápsula peri KPE Glisson sobre la tasa de drenaje biliar y la necesidad de trasplante hepático
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el efecto de anclar el asa yeyunal a la cápsula hepática de Glisson después de completar la portoenterostomía de Kasai modificada (KPE) sobre la frecuencia de los ataques de colangitis y la incidencia general de supervivencia del hígado nativo.
Métodos: Estudio retrospectivo que incluyó a 29 lactantes con diagnóstico de atresia biliar (AB). Fueron sometidos a KPE modificado. Estuvieron presentes dos subgrupos. El grupo A incluyó 16 bebés y tenía KPE. El grupo B incluía 13 lactantes y tenía la modificación asumida. En ambos grupos se consideró una disección más amplia de la placa portal fibrosa. Después de completar KPE, el asa yeyunal se ancló a la cápsula de Glisson del hígado en porta hepatis en el grupo B.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Khirallah
- Número de teléfono: +201003546853
- Correo electrónico: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Tanta, Egipto, 31512
- Reclutamiento
- Tantra Universiy
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Contacto:
- Mohammad Khirallah
- Número de teléfono: +201003546853
- Correo electrónico: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
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Gharbeya
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Tanta, Gharbeya, Egipto, 31111
- Terminado
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 1 mes (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lactantes con atresia biliar diagnosticada y tratada antes de los 60 días de edad
Criterio de exclusión:
- lactantes mayores de 60 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: KPE clásico
el manejo clásico de la atresia biliar como se describe
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creación quirúrgica de estoma entre porta hepatis y asa yeyunal
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OTRO: KPE modificado
añadimos 2 suturas posteriores, una a cada lado y dos anteriores.
esto colgará el asa yeyunal para promover la anastomosis sin tensión
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creación quirúrgica de estoma entre porta hepatis y asa yeyunal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número total de colangitis
Periodo de tiempo: dos años
|
los ataques totales de colangitis
|
dos años
|
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número de sobrevivientes de hígado nativo
Periodo de tiempo: dos años
|
la disminución de la necesidad de trasplante hepático en niños con atresia biliar
|
dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora temprana de las funciones hepáticas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
normalización de la función hepática
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33943/7/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
publicación como artículo
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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