Peri Kasai Portoenterostomia Ancoragem da Alça Jejunal
26 de abril de 2022 atualizado por: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
o estudo do efeito da suspensão da alça jejunal na cápsula peri KPE Glisson na taxa de drenagem biliar e na necessidade de transplante de fígado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o efeito da ancoragem da alça jejunal à cápsula de Glisson do fígado após a conclusão da portoenterostomia de Kasai modificada (KPE) na frequência de ataques de colangite e na incidência geral de sobrevivência do fígado nativo.
Métodos: Estudo retrospectivo incluiu 29 lactentes com diagnóstico de atresia biliar (AB). Eles foram submetidos a KPE modificado. Dois subgrupos estavam presentes. O grupo A incluiu 16 lactentes e teve KPE. O Grupo B incluiu 13 bebês e teve a modificação presumida. Dissecção mais ampla da placa portal fibrosa foi considerada em ambos os grupos. Após a conclusão do KPE, a alça jejunal ancorada na cápsula de Glisson do fígado na porta hepatis no grupo B.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammad Khirallah
- Número de telefone: +201003546853
- E-mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
-
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Tanta, Egito, 31512
- Recrutamento
- Tantra Universiy
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Contato:
- Mohammad Khirallah
- Número de telefone: +201003546853
- E-mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egito, 31111
- Concluído
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 1 mês (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes com atresia biliar diagnosticados e tratados antes dos 60 dias de idade
Critério de exclusão:
- lactentes com mais de 60 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: clássico KPE
o tratamento clássico da atresia biliar conforme descrito
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criação cirúrgica de estoma entre porta hepatis e alça jejunal
|
|
OUTRO: KPE modificado
adicionamos 2 suturas posteriores, uma de cada lado e duas anteriores.
isso vai pendurar o loop jejunal para promover a anastomose livre de tensão
|
criação cirúrgica de estoma entre porta hepatis e alça jejunal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número total de colangite
Prazo: dois anos
|
os ataques totais de colangite
|
dois anos
|
|
número de sobreviventes de fígado nativo
Prazo: dois anos
|
a diminuição da necessidade de transplante hepático em crianças com atresia biliar
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora precoce das funções hepáticas
Prazo: 6 meses
|
normalização da função hepática
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33943/7/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
publicação como artigo
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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