Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peri Kasai Portoenterostomy Forankring av Jejunal-løkken

26. april 2022 oppdatert av: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
studiet av effekten av å henge jejunalløkken til peri KPE Glisson-kapselen på hastigheten av galledrenasje og behovet for levertransplantasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effekten av å forankre jejunal løkke til Glisson-leverkapselen etter fullføring av modifisert Kasai portoenterostomi (KPE) på hyppigheten av angrep av kolangitt og den totale forekomsten av naturlig leveroverlevelse.

Metoder: Retrospektiv studie inkluderte 29 spedbarn diagnostisert som biliær atresi (BA). De ble utsatt for modifisert KPE. To undergrupper var tilstede. Gruppe A inkluderte 16 spedbarn og hadde KPE. Gruppe B inkluderte 13 spedbarn og hadde den antatte modifikasjonen. Bredere disseksjon av fibrøs portalplate ble vurdert i begge grupper. Etter fullføring av KPE ble jejunalsløyfen forankret til Glisson-leverkapselen ved porta hepatis i gruppe B.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypt, 31111
        • Fullført
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 1 måned (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn med biliær atresi diagnostisert og behandlet før 60. dag

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn eldre enn 60 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: klassisk KPE
den klassiske behandlingen av biliær atresi som beskrevet
Fremgangsmåte: kasai portoenterostomi
kirurgisk dannelse av stomi mellom porta hepatis og jejunal loop
ANNEN: modifisert KPE
vi la til 2 suturer posterior, en på hver side og to anterior. dette vil henge jejunalløkken for å fremme spenningsfri anastomose
Fremgangsmåte: kasai portoenterostomi
kirurgisk dannelse av stomi mellom porta hepatis og jejunal loop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det totale antallet kolangitt
Tidsramme: to år
de totale angrepene av kollangitt
to år
antall innfødte leveroverlevende
Tidsramme: to år
reduksjonen av behovet for levertransplantasjon hos barn med biliær atresi
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidlig forbedring av leverfunksjoner
Tidsramme: 6 måneder
normalisering av leverfunksjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33943/7/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

publisering som artikkel

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere