Peri Kasai Portoenterostomické ukotvení jejunální smyčky
Přehled studie
Detailní popis
Zhodnotit vliv ukotvení jejunální kličky do Glissonova pouzdra jater po dokončení modifikované Kasai portoenterostomie (KPE) na frekvenci záchvatů cholangitidy a celkovou incidenci přežití nativních jater.
Metodika: Retrospektivní studie zahrnovala 29 kojenců s diagnózou biliární atrézie (BA). Byly podrobeny modifikovanému KPE. Přítomny byly dvě podskupiny. Skupina A zahrnovala 16 kojenců a měla KPE. Skupina B zahrnovala 13 kojenců a měla předpokládanou modifikaci. U obou skupin byla zvažována širší disekce fibrózní portální ploténky. Po dokončení KPE se jejunální klička ukotvila ke Glissonovu pouzdru jater v porta hepatis ve skupině B.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammad Khirallah
- Telefonní číslo: +201003546853
- E-mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 31512
- Nábor
- Tantra Universiy
-
Kontakt:
- Mohammad Khirallah
- Telefonní číslo: +201003546853
- E-mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypt, 31111
- Dokončeno
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci s biliární atrézií diagnostikovanou a léčenou před 60. dnem věku
Kritéria vyloučení:
- kojenci starší 60 dnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: klasické KPE
klasická léčba biliární atrézie, jak je popsáno
|
chirurgické vytvoření stomie mezi porta hepatis a jejunální kličkou
|
|
JINÝ: upravený KPE
přidali jsme 2 stehy zadní, jeden na každou stranu a dva přední.
to zavěsí kličku jejuna, aby se podpořila anastomóza bez napětí
|
chirurgické vytvoření stomie mezi porta hepatis a jejunální kličkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový počet cholangitid
Časové okno: dva roky
|
celkové záchvaty chollangitidy
|
dva roky
|
|
počet přeživších nativních jater
Časové okno: dva roky
|
snížení potřeby transplantace jater u dětí s biliární atrézií
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
brzké zlepšení jaterních funkcí
Časové okno: 6 měsíců
|
normalizace funkce jater
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33943/7/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .