Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri Kasai Portoenterostomi Forankring af Jejunal-løkken

26. april 2022 opdateret af: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
undersøgelsen af ​​effekten af ​​ophængningen af ​​jejunal-løkken til peri KPE Glisson-kapslen på hastigheden af ​​galdedræning og behovet for levertransplantation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere effekten af ​​forankring af jejunal loop til Glisson-leverkapsel efter afslutning af modificeret Kasai portoenterostomi (KPE) på hyppigheden af ​​anfald af cholangitis og den samlede forekomst af naturlig leveroverlevelse.

Metoder: Retrospektiv undersøgelse omfattede 29 spædbørn diagnosticeret som biliær atresi (BA). De blev udsat for modificeret KPE. To undergrupper var til stede. Gruppe A omfattede 16 spædbørn og havde KPE. Gruppe B omfattede 13 spædbørn og havde den formodede modifikation. Bredere dissektion af fibrøs portalplade blev overvejet i begge grupper. Efter afslutning af KPE blev jejunal-løkken forankret til Glisson-leverkapselen ved porta hepatis i gruppe B.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypten, 31111
        • Afsluttet
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn med galdeatresi diagnosticeret og behandlet før 60 års alderen

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn ældre end 60 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: klassisk KPE
den klassiske behandling af galdeatresi som beskrevet
Procedure: kasai portoenterostomi
kirurgisk frembringelse af stomi mellem porta hepatis og jejunal loop
ANDET: modificeret KPE
vi tilføjede 2 suturer posterior, en på hver side og to anterior. dette vil hænge den jejunale løkke for at fremme spændingsfri anastomose
Procedure: kasai portoenterostomi
kirurgisk frembringelse af stomi mellem porta hepatis og jejunal loop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede antal af kolangitis
Tidsramme: to år
de totale anfald af kollangitis
to år
antallet af indfødte leveroverlevere
Tidsramme: to år
faldet i behovet for levertransplantation hos børn med galdeatresi
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig forbedring af leverfunktioner
Tidsramme: 6 måneder
normalisering af leverfunktionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33943/7/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

udgivelse som artikel

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biliær atresi

Kliniske forsøg med kasai portoenterostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner