Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peri Kasai Portoenterostomia Zakotwiczenie pętli jelita czczego

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
badanie wpływu zwisania pętli jelita czczego do okołotorebkowej torebki KPE Glissona na szybkość odpływu żółci i konieczność przeszczepienia wątroby

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu zakotwiczenia pętli jelita czczego w torebce Glissona wątroby po zakończeniu zmodyfikowanej portoenterostomii Kasai (KPE) na częstość napadów zapalenia dróg żółciowych i ogólną częstość przeżycia natywnej wątroby.

Metodyka: Badaniem retrospektywnym objęto 29 niemowląt z rozpoznaniem atrezji dróg żółciowych (BA). Poddano je zmodyfikowanemu KPE. Obecne były dwie podgrupy. Grupa A obejmowała 16 niemowląt i miała KPE. Grupa B obejmowała 13 niemowląt i miała założoną modyfikację. W obu grupach rozważano szersze rozcięcie włóknistej płytki wrotnej. Po zakończeniu KPE pętla jelita czczego zakotwiczyła się w torebce Glissona wątroby w porta hepatis w grupie B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egipt, 31111
        • Zakończony
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 1 miesiąc (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowląt z rozpoznaną i leczoną atrezją dróg żółciowych przed 60. dniem życia

Kryteria wyłączenia:

  • niemowlęta starsze niż 60 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: klasyczny KPE
klasyczne leczenie zarośnięcia dróg żółciowych zgodnie z opisem
Procedura: portoenterostomia kasai
chirurgiczne utworzenie stomii między porta hepatis a pętlą jelita czczego
INNY: zmodyfikowany KPE
dodaliśmy 2 szwy tylne, po jednym z każdej strony i dwa przednie. spowoduje to zawieszenie pętli jelita czczego w celu ułatwienia zespolenia beznapięciowego
Procedura: portoenterostomia kasai
chirurgiczne utworzenie stomii między porta hepatis a pętlą jelita czczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita liczba zapalenia dróg żółciowych
Ramy czasowe: dwa lata
całkowite ataki zapalenia dróg żółciowych
dwa lata
liczba rodzimych, którzy przeżyli wątrobę
Ramy czasowe: dwa lata
zmniejszenie konieczności przeszczepiania wątroby u dzieci z atrezją dróg żółciowych
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesna poprawa funkcji wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
normalizacja funkcji wątroby
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33943/7/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

publikacja w formie artykułu

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na portoenterostomia kasai

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj