- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04961034
Peri Kasai Portoenterostomia Jejunaalsilmukan ankkurointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida jejunaalsilmukan ankkuroimisen vaikutus Glissonin maksakapseliin modifioidun Kasai-portoenterostomian (KPE) jälkeen kolangiittikohtausten esiintymistiheyteen ja natiivin maksan eloonjäämisen yleiseen ilmaantuvuuteen.
Menetelmät: Retrospektiivinen tutkimus sisälsi 29 vauvaa, joilla oli diagnosoitu sappitiehyetresia (BA). Ne altistettiin muunnetulle KPE:lle. Mukana oli kaksi alaryhmää. Ryhmään A kuului 16 vauvaa ja heillä oli KPE. Ryhmään B kuului 13 vauvaa ja heillä oli oletettu modifikaatio. Kuituisen portaalilevyn laajempaa dissektiota harkittiin molemmissa ryhmissä. KPE:n päätyttyä jejunaalsilmukka ankkuroitui maksan Glisson-kapseliin porta hepatiksessa ryhmässä B.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Khirallah
- Puhelinnumero: +201003546853
- Sähköposti: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31512
- Rekrytointi
- Tantra Universiy
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Khirallah
- Puhelinnumero: +201003546853
- Sähköposti: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypti, 31111
- Valmis
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pikkulapsille, joilla on biliaarinen atresia, joka on diagnosoitu ja hoidettu ennen 60 päivän ikää
Poissulkemiskriteerit:
- yli 60 päivää vanhoja lapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: klassinen KPE
klassinen sapen atresian hoito kuvatulla tavalla
|
avanteen kirurginen luominen porta hepatiksen ja jejunaalsilmukan väliin
|
|
MUUTA: muokattu KPE
lisäsimme 2 ompeletta takapuolelle, yhden kummallekin puolelle ja kaksi etupuolelle.
tämä ripustaa jejunaalsilmukan edistääkseen jännitteetöntä anastomoosia
|
avanteen kirurginen luominen porta hepatiksen ja jejunaalsilmukan väliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolangiitin kokonaismäärä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kolangiitin kokonaiskohtaukset
|
kaksi vuotta
|
|
syntyperäisten maksan eloonjääneiden määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
maksansiirron tarpeen väheneminen lapsilla, joilla on sapen atresia
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan toiminnan varhainen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
maksan toiminnan normalisoituminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33943/7/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .