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Peri Kasai Portoenterostomia Ancoraggio dell'ansa digiunale

26 aprile 2022 aggiornato da: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
lo studio dell'effetto dell'aggancio dell'ansa digiunale alla capsula peri KPE Glisson sulla velocità di drenaggio della bile e sulla necessità di trapianto di fegato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'effetto dell'ancoraggio dell'ansa digiunale alla capsula epatica di Glisson dopo il completamento della portoenterostomia Kasai modificata (KPE) sulla frequenza degli attacchi di colangite e sull'incidenza complessiva della sopravvivenza epatica nativa.

Metodi: uno studio retrospettivo ha incluso 29 bambini con diagnosi di atresia biliare (BA). Sono stati sottoposti a KPE modificato. Erano presenti due sottogruppi. Il gruppo A comprendeva 16 neonati e presentava KPE. Il gruppo B comprendeva 13 neonati e presentava la presunta modifica. In entrambi i gruppi è stata considerata una dissezione più ampia della placca portale fibrosa. Dopo il completamento del KPE, l'ansa digiunale si è ancorata alla capsula di fegato di Glisson alla porta hepatis nel gruppo B.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egitto, 31111
        • Completato
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 1 mese (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati con atresia biliare diagnosticata e trattata prima dei 60 giorni di età

Criteri di esclusione:

  • neonati di età superiore a 60 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: KPE classico
la classica gestione dell'atresia biliare come descritto
Procedura: portoenterostomia kasai
creazione chirurgica di stomia tra porta hepatis e ansa digiunale
ALTRO: KPE modificato
abbiamo aggiunto 2 suture posteriori, una per lato e due anteriori. questo bloccherà l'ansa digiunale per promuovere l'anastomosi senza tensione
Procedura: portoenterostomia kasai
creazione chirurgica di stomia tra porta hepatis e ansa digiunale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero totale di colangite
Lasso di tempo: due anni
gli attacchi totali di colangite
due anni
numero di sopravvissuti al fegato nativi
Lasso di tempo: due anni
la diminuzione della necessità di trapianto di fegato nei bambini con atresia biliare
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento precoce delle funzioni epatiche
Lasso di tempo: 6 mesi
normalizzazione della funzionalità epatica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33943/7/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

pubblicazione come articolo

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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