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Peri Kasai Portoenterostomie Verankerung der Jejunalschlaufe

26. April 2022 aktualisiert von: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
die Untersuchung der Wirkung des Hängens der jejunalen Schleife an der peri-KPE-Glisson-Kapsel auf die Geschwindigkeit des Gallenabflusses und die Notwendigkeit einer Lebertransplantation

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Wirkung der Verankerung der Jejunalschlaufe an der Glisson-Leberkapsel nach Abschluss der modifizierten Kasai-Portoenterostomie (KPE) auf die Häufigkeit von Cholangitis-Attacken und die Gesamtinzidenz des Überlebens der nativen Leber bewertet werden.

Methoden: Die retrospektive Studie umfasste 29 Säuglinge, bei denen eine Gallengangsatresie (BA) diagnostiziert wurde. Sie wurden modifiziertem KPE unterzogen. Zwei Untergruppen waren anwesend. Gruppe A umfasste 16 Säuglinge und hatte KPE. Gruppe B umfasste 13 Säuglinge und hatte die angenommene Modifikation. Eine breitere Dissektion der fibrösen Portalplatte wurde in beiden Gruppen in Betracht gezogen. Nach Abschluss der KPE verankerte sich die jejunale Schleife an der Glisson-Kapsel der Leber an der Leberpforte in Gruppe B.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Ägypten, 31111
        • Abgeschlossen
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 1 Monat (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge mit Gallengangsatresie, die vor dem 60. Lebenstag diagnostiziert und behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge älter als 60 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: klassische KPE
die klassische Behandlung der Gallengangsatresie wie beschrieben
Verfahren: Kasai Portoenterostomie
operative Stomaanlage zwischen Porta hepatis und jejunaler Schleife
ANDERE: modifizierte KPE
Wir haben 2 Nähte hinten hinzugefügt, eine auf jeder Seite und zwei anterior. Dadurch wird die jejunale Schleife aufgehängt, um eine spannungsfreie Anastomose zu fördern
Verfahren: Kasai Portoenterostomie
operative Stomaanlage zwischen Porta hepatis und jejunaler Schleife

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Gesamtzahl der Cholangitis
Zeitfenster: 2 Jahre
die totalen Attacken der Chollangitis
2 Jahre
Anzahl der Überlebenden der nativen Leber
Zeitfenster: 2 Jahre
die Verringerung der Notwendigkeit einer Lebertransplantation bei Kindern mit Gallengangsatresie
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frühzeitige Verbesserung der Leberfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Normalisierung der Leberfunktion
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33943/7/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung als Artikel

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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