Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri Kasai Portoenterostomie Verankering van de jejunale lus

26 april 2022 bijgewerkt door: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
de studie van het effect van het ophangen van de jejunale lus aan de peri KPE Glisson-capsule op de snelheid van galafvoer en de noodzaak van levertransplantatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect te evalueren van het verankeren van de jejunale lus aan het Glisson-kapsel van de lever na voltooiing van een gemodificeerde Kasai-porto-enterostomie (KPE) op de frequentie van aanvallen van cholangitis en de algehele incidentie van overleving van de natieve lever.

Methoden: Retrospectieve studie omvatte 29 baby's met de diagnose galgangatresie (BA). Ze werden onderworpen aan gemodificeerde KPE. Er waren twee subgroepen aanwezig. Groep A omvatte 16 baby's en had KPE. Groep B omvatte 13 baby's en had de veronderstelde wijziging. In beide groepen werd een bredere dissectie van de fibreuze portaalplaat overwogen. Na voltooiing van KPE verankerde de jejunale lus aan Glisson-capsule van lever bij porta hepatis in groep B.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypte, 31111
        • Voltooid
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 1 maand (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zuigelingen met galgangatresie gediagnosticeerd en behandeld vóór de leeftijd van 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zuigelingen ouder dan 60 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: klassieke KPE
de klassieke behandeling van galgangatresie zoals beschreven
Procedure: kasai portoenterostomie
chirurgische creatie van stoma tussen porta hepatis en jejunale lus
ANDER: gewijzigde KPE
we hebben 2 hechtingen aan de achterkant toegevoegd, één aan elke kant en twee aan de voorkant. hierdoor hangt de jejunale lus om spanningsvrije anastomose te bevorderen
Procedure: kasai portoenterostomie
chirurgische creatie van stoma tussen porta hepatis en jejunale lus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het totale aantal cholangitis
Tijdsspanne: twee jaar
de totale aanvallen van chollangitis
twee jaar
aantal inheemse leveroverlevenden
Tijdsspanne: twee jaar
de afname van de behoefte aan levertransplantatie bij kinderen met galgangatresie
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege verbetering van leverfuncties
Tijdsspanne: 6 maanden
normalisatie van de leverfunctie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33943/7/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

publicatie als artikel

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biliaire atresie

Klinische onderzoeken op kasai portoenterostomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren