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不安誘発性認知障害の緩和における頭蓋電気療法刺激の有効性の評価

2025年4月7日 更新者:Nathan Ward、Tufts University
この研究は、頭蓋電気療法刺激が不安誘発性認知障害を緩和する可能性を調査しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Medford、Massachusetts、アメリカ、02155
        • Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~28歳

除外基準:

  • -神経障害または精神障害の診断歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的 - 誘発不安

参加者は、(1) 30 ミリ秒から (4) 80 ミリ秒まで、不快ではあるが痛みを伴わない個々のしきい値まで徐々に増加する安全な電気ショックにさらされるショック手順を実行されます。 参加者は、認知評価中にパフォーマンスが低下した場合に追加のショックを受ける可能性があると言われます。

参加者は、タスク切り替え、抑制(ストループ)、作業記憶(n-back)、および処理速度(単純反応時間)の認知評価の30分間、周波数0.5 Hz、電流100マイクロアンペアの頭蓋電気療法刺激を受けます。 )。

参加者は、2回の個別の訪問のいずれかで頭蓋電気療法刺激刺激を受けます(被験者内)。
他の名前:
  • 経頭蓋パルス電流刺激
  • 頭蓋電気刺激
実験的:実験的 - 誘発不安なし

参加者は、(1) 30 ミリ秒から (4) 80 ミリ秒まで、不快ではあるが痛みを伴わない個々のしきい値まで徐々に増加する安全な電気ショックにさらされるショック手順を実行されます。 この手順の後、ショック ベルトはオフになります。 参加者は、認知評価中に追加のショックを受けないことが通知されます。

参加者は、タスク切り替え、抑制(ストループ)、作業記憶(n-back)、および処理速度(単純反応時間)の認知評価の30分間、周波数0.5 Hz、電流100マイクロアンペアの頭蓋電気療法刺激を受けます。 )。

参加者は、2回の個別の訪問のいずれかで頭蓋電気療法刺激刺激を受けます(被験者内)。
他の名前:
  • 経頭蓋パルス電流刺激
  • 頭蓋電気刺激
偽コンパレータ:シャム - 誘発不安

参加者は、(1) 30 ミリ秒から (4) 80 ミリ秒まで、不快ではあるが痛みを伴わない個々のしきい値まで徐々に増加する安全な電気ショックにさらされるショック手順を実行されます。 参加者は、認知評価中にパフォーマンスが低下した場合に追加のショックを受ける可能性があると言われます。

参加者は、タスク切り替え、抑制 (ストループ)、作業記憶 (n-back)、および処理速度 (単純反応時間) の認知評価の 30 分間、電流のない偽頭蓋電気療法刺激を投与されます。

参加者は、2 つの別々の訪問 (被験者内) のいずれかで偽の刺激を受けます。
偽コンパレータ:シャム - 誘発不安なし

参加者は、(1) 30 ミリ秒から (4) 80 ミリ秒まで、不快ではあるが痛みを伴わない個々のしきい値まで徐々に増加する安全な電気ショックにさらされるショック手順を実行されます。 この手順の後、ショック ベルトはオフになります。 参加者は、認知評価中に追加のショックを受けないことが通知されます。

参加者は、タスク切り替え、抑制 (ストループ)、作業記憶 (n-back)、および処理速度 (単純反応時間) の認知評価の 30 分間、電流のない偽頭蓋電気療法刺激を投与されます。

参加者は、2 つの別々の訪問 (被験者内) のいずれかで偽の刺激を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク切り替え
時間枠:68週
切り替えコスト (平均切り替え反応時間 - 平均滞在反応時間)
68週
ワーキングメモリ(Nバック)
時間枠:68週
2バック状態平均精度
68週
阻害(ストループ)
時間枠:68週
ストループ干渉コスト (平均不適合反応時間 - 平均適合反応時間)
68週
処理速度(単純反応時間課題)
時間枠:68週
平均反応時間
68週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月6日

一次修了 (実際)

2025年4月7日

研究の完了 (実際)

2025年4月7日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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