Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av kranial elektroterapistimulering for å dempe angstinduserte kognitive defekter

7. mars 2023 oppdatert av: Nathan Ward, Tufts University
Denne studien undersøker potensialet til kranial elektroterapistimulering for å dempe angstinduserte kognitive underskudd

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-28 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diagnose med en nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell - Indusert angst

Deltakerne vil bli administrert en sjokkprosedyre der de utsettes for trygt elektrisk sjokk som gradvis vil øke fra (1) 30 millisekunder til (4) 80 millisekunder til en individuell terskel som er ubehagelig, men ikke smertefull. Deltakerne vil bli fortalt at de kan få ytterligere sjokk for dårlig ytelse under kognitive vurderinger.

Deltakerne vil bli administrert kraniell elektroterapistimulering med en frekvens på 0,5 Hz og en strøm på 100 mikroampere i løpet av 30 minutter med kognitive vurderinger av oppgavebytte, inhibering (stroop), arbeidsminne (n-back) og prosesseringshastighet (enkel reaksjonstid). ).
Enhet: Kranial elektroterapistimulering
Deltakerne vil motta stimulering av kranial elektroterapi på ett av to separate besøk (innenfor fagene).
Andre navn:
  • Transkraniell pulserende strømstimulering
  • Kranial elektrisk stimulering
Eksperimentell: Eksperimentell - Ingen indusert angst

Deltakerne vil bli administrert en sjokkprosedyre der de utsettes for trygt elektrisk sjokk som gradvis vil øke fra (1) 30 millisekunder til (4) 80 millisekunder til en individuell terskel som er ubehagelig, men ikke smertefull. Etter denne prosedyren vil sjokkbeltet bli slått av. Deltakerne vil bli fortalt at de ikke vil få ytterligere sjokk under kognitive vurderinger.

Deltakerne vil bli administrert kraniell elektroterapistimulering med en frekvens på 0,5 Hz og en strøm på 100 mikroampere i løpet av 30 minutter med kognitive vurderinger av oppgavebytte, inhibering (stroop), arbeidsminne (n-back) og prosesseringshastighet (enkel reaksjonstid). ).
Enhet: Kranial elektroterapistimulering
Deltakerne vil motta stimulering av kranial elektroterapi på ett av to separate besøk (innenfor fagene).
Andre navn:
  • Transkraniell pulserende strømstimulering
  • Kranial elektrisk stimulering
Sham-komparator: Sham - Indusert angst

Deltakerne vil bli administrert en sjokkprosedyre der de utsettes for trygt elektrisk sjokk som gradvis vil øke fra (1) 30 millisekunder til (4) 80 millisekunder til en individuell terskel som er ubehagelig, men ikke smertefull. Deltakerne vil bli fortalt at de kan få ytterligere sjokk for dårlig ytelse under kognitive vurderinger.

Deltakerne vil bli administrert simulert kranial elektroterapistimulering uten strøm i løpet av 30 minutter med kognitive vurderinger av oppgavebytte, inhibering (stroop), arbeidsminne (n-rygg) og prosesseringshastighet (enkel reaksjonstid).
Enhet: Sham Kranial Elektroterapi-stimulering
Deltakerne vil motta falsk stimulering på ett av to separate besøk (innenfor fag).
Sham-komparator: Sham - Ingen indusert angst

Deltakerne vil bli administrert en sjokkprosedyre der de utsettes for trygt elektrisk sjokk som gradvis vil øke fra (1) 30 millisekunder til (4) 80 millisekunder til en individuell terskel som er ubehagelig, men ikke smertefull. Etter denne prosedyren vil sjokkbeltet bli slått av. Deltakerne vil bli fortalt at de ikke vil få ytterligere sjokk under kognitive vurderinger.

Deltakerne vil bli administrert simulert kranial elektroterapistimulering uten strøm i løpet av 30 minutter med kognitive vurderinger av oppgavebytte, inhibering (stroop), arbeidsminne (n-rygg) og prosesseringshastighet (enkel reaksjonstid).
Enhet: Sham Kranial Elektroterapi-stimulering
Deltakerne vil motta falsk stimulering på ett av to separate besøk (innenfor fag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgavebytte
Tidsramme: 68 uker
Bryterkostnad (gjennomsnittlig brytereaksjonstid - gjennomsnittlig reaksjonstid for opphold)
68 uker
Arbeidsminne (N-bak)
Tidsramme: 68 uker
2-ryggstilstand betyr nøyaktighet
68 uker
Hemming (Stroop)
Tidsramme: 68 uker
Stroop-interferenskostnad (gjennomsnittlig inkongruent reaksjonstid - gjennomsnittlig kongruent reaksjonstid)
68 uker
Behandlingshastighet (enkel reaksjonstidsoppgave)
Tidsramme: 68 uker
Gjennomsnittlig reaksjonstid
68 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1908026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kranial elektroterapistimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere