- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04961112
불안 유발인지 장애 완화에 대한 두개골 전기 요법 자극의 효능 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nathan Ward, PhD
- 전화번호: 6176272645
- 이메일: nathan.ward@tufts.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Wooten, BS
- 전화번호: 5088383583
- 이메일: thomas.wooten@tufts.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, 미국, 02155
- 모병
- Tufts University
-
연락하다:
- Nathan Ward
- 이메일: nathan.ward@tufts.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~28세
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 장애 진단 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 - 유도된 불안
참가자는 (1) 30밀리초에서 (4) 80밀리초로 점차 증가하여 불편하지만 고통스럽지 않은 개별 임계값으로 안전한 전기 충격에 노출되는 충격 절차를 시행합니다. 참가자는 인지 평가 중에 낮은 성능에 대해 추가 충격을 받을 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 참가자는 작업 전환, 억제(스트룹), 작업 기억(n-back) 및 처리 속도(단순 반응 시간)에 대한 인지 평가 30분 동안 0.5Hz의 주파수와 100마이크로암페어의 전류로 두개골 전기 요법 자극을 받게 됩니다. ). |
참가자는 두 번의 개별 방문(피험자 내) 중 한 번에 두개골 전기 요법 자극 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험적 - 불안 유발 없음
참가자는 (1) 30밀리초에서 (4) 80밀리초로 점차 증가하여 불편하지만 고통스럽지 않은 개별 임계값으로 안전한 전기 충격에 노출되는 충격 절차를 시행합니다. 이 절차가 끝나면 충격 벨트가 꺼집니다. 참가자는 인지 평가 중에 추가 충격을 받지 않을 것이라는 말을 듣게 됩니다. 참가자는 작업 전환, 억제(스트룹), 작업 기억(n-back) 및 처리 속도(단순 반응 시간)에 대한 인지 평가 30분 동안 0.5Hz의 주파수와 100마이크로암페어의 전류로 두개골 전기 요법 자극을 받게 됩니다. ). |
참가자는 두 번의 개별 방문(피험자 내) 중 한 번에 두개골 전기 요법 자극 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 - 유발된 불안
참가자는 (1) 30밀리초에서 (4) 80밀리초로 점차 증가하여 불편하지만 고통스럽지 않은 개별 임계값으로 안전한 전기 충격에 노출되는 충격 절차를 시행합니다. 참가자는 인지 평가 중에 낮은 성능에 대해 추가 충격을 받을 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 참가자는 작업 전환, 억제(스트룹), 작업 기억(n-back) 및 처리 속도(단순 반응 시간)에 대한 인지 평가의 30분 동안 전류 없이 가짜 두개골 전기 요법 자극을 받게 됩니다. |
참가자는 두 번의 개별 방문(피험자 내) 중 하나에서 가짜 자극을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 - 유발 불안 없음
참가자는 (1) 30밀리초에서 (4) 80밀리초로 점차 증가하여 불편하지만 고통스럽지 않은 개별 임계값으로 안전한 전기 충격에 노출되는 충격 절차를 시행합니다. 이 절차가 끝나면 충격 벨트가 꺼집니다. 참가자는 인지 평가 중에 추가 충격을 받지 않을 것이라는 말을 듣게 됩니다. 참가자는 작업 전환, 억제(스트룹), 작업 기억(n-back) 및 처리 속도(단순 반응 시간)에 대한 인지 평가의 30분 동안 전류가 흐르지 않는 가짜 두개골 전기 요법 자극을 받게 됩니다. |
참가자는 두 번의 개별 방문(피험자 내) 중 하나에서 가짜 자극을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 전환
기간: 68주
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전환 비용(평균 전환 반응 시간 - 평균 체류 반응 시간)
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68주
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워킹 메모리(N-back)
기간: 68주
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2백 조건 평균 정확도
|
68주
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억제(Stroop)
기간: 68주
|
Stroop 간섭 비용(평균 부적합 반응 시간 - 평균 합동 반응 시간)
|
68주
|
처리 속도(단순 반응 시간 태스크)
기간: 68주
|
평균 반응 시간
|
68주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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두개골 전기 요법 자극에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center at...완전한
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Qilu Hospital of Shandong UniversityChinese PLA General Hospital; Xuanwu Hospital, Beijing; Shenzhen People's Hospital; Shanghai... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음