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불안 유발인지 장애 완화에 대한 두개골 전기 요법 자극의 효능 평가

2023년 3월 7일 업데이트: Nathan Ward, Tufts University
이 연구는 불안으로 인한 인지 결함을 완화하기 위한 두개골 전기 요법 자극의 가능성을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Medford, Massachusetts, 미국, 02155

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~28세

제외 기준:

  • 신경학적 또는 정신과적 장애 진단 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 - 유도된 불안

참가자는 (1) 30밀리초에서 (4) 80밀리초로 점차 증가하여 불편하지만 고통스럽지 않은 개별 임계값으로 안전한 전기 충격에 노출되는 충격 절차를 시행합니다. 참가자는 인지 평가 중에 낮은 성능에 대해 추가 충격을 받을 수 있다는 말을 듣게 됩니다.

참가자는 작업 전환, 억제(스트룹), 작업 기억(n-back) 및 처리 속도(단순 반응 시간)에 대한 인지 평가 30분 동안 0.5Hz의 주파수와 100마이크로암페어의 전류로 두개골 전기 요법 자극을 받게 됩니다. ).

참가자는 두 번의 개별 방문(피험자 내) 중 한 번에 두개골 전기 요법 자극 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 펄스 전류 자극
  • 두개골 전기 자극
실험적: 실험적 - 불안 유발 없음

참가자는 (1) 30밀리초에서 (4) 80밀리초로 점차 증가하여 불편하지만 고통스럽지 않은 개별 임계값으로 안전한 전기 충격에 노출되는 충격 절차를 시행합니다. 이 절차가 끝나면 충격 벨트가 꺼집니다. 참가자는 인지 평가 중에 추가 충격을 받지 않을 것이라는 말을 듣게 됩니다.

참가자는 작업 전환, 억제(스트룹), 작업 기억(n-back) 및 처리 속도(단순 반응 시간)에 대한 인지 평가 30분 동안 0.5Hz의 주파수와 100마이크로암페어의 전류로 두개골 전기 요법 자극을 받게 됩니다. ).

참가자는 두 번의 개별 방문(피험자 내) 중 한 번에 두개골 전기 요법 자극 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 펄스 전류 자극
  • 두개골 전기 자극
가짜 비교기: 가짜 - 유발된 불안

참가자는 (1) 30밀리초에서 (4) 80밀리초로 점차 증가하여 불편하지만 고통스럽지 않은 개별 임계값으로 안전한 전기 충격에 노출되는 충격 절차를 시행합니다. 참가자는 인지 평가 중에 낮은 성능에 대해 추가 충격을 받을 수 있다는 말을 듣게 됩니다.

참가자는 작업 전환, 억제(스트룹), 작업 기억(n-back) 및 처리 속도(단순 반응 시간)에 대한 인지 평가의 30분 동안 전류 없이 가짜 두개골 전기 요법 자극을 받게 됩니다.

참가자는 두 번의 개별 방문(피험자 내) 중 하나에서 가짜 자극을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 - 유발 불안 없음

참가자는 (1) 30밀리초에서 (4) 80밀리초로 점차 증가하여 불편하지만 고통스럽지 않은 개별 임계값으로 안전한 전기 충격에 노출되는 충격 절차를 시행합니다. 이 절차가 끝나면 충격 벨트가 꺼집니다. 참가자는 인지 평가 중에 추가 충격을 받지 않을 것이라는 말을 듣게 됩니다.

참가자는 작업 전환, 억제(스트룹), 작업 기억(n-back) 및 처리 속도(단순 반응 시간)에 대한 인지 평가의 30분 동안 전류가 흐르지 않는 가짜 두개골 전기 요법 자극을 받게 됩니다.

참가자는 두 번의 개별 방문(피험자 내) 중 하나에서 가짜 자극을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 전환
기간: 68주
전환 비용(평균 전환 반응 시간 - 평균 체류 반응 시간)
68주
워킹 메모리(N-back)
기간: 68주
2백 조건 평균 정확도
68주
억제(Stroop)
기간: 68주
Stroop 간섭 비용(평균 부적합 반응 시간 - 평균 합동 반응 시간)
68주
처리 속도(단순 반응 시간 태스크)
기간: 68주
평균 반응 시간
68주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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