Ocena skuteczności stymulacji elektroterapii czaszkowej w łagodzeniu deficytów poznawczych wywołanych lękiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02155
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 28 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Historia diagnozy z zaburzeniem neurologicznym lub psychiatrycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny - Lęk wywołany
Uczestnicy zostaną poddani procedurze wstrząsu, w której będą narażeni na bezpieczny wstrząs elektryczny, który będzie stopniowo zwiększany od (1) 30 milisekund do (4) 80 milisekund do indywidualnego progu, który jest niewygodny, ale nie bolesny. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą otrzymać dodatkowe wstrząsy za słabe wyniki podczas oceny funkcji poznawczych. Uczestnikom zostanie poddana czaszkowa stymulacja elektroterapeutyczna o częstotliwości 0,5 Hz i prądzie 100 mikroamperów podczas 30 minutowej oceny poznawczej przełączania zadań, hamowania (stroop), pamięci roboczej (n-back) i szybkości przetwarzania (prosty czas reakcji ). |
Uczestnicy otrzymają stymulację czaszkową elektroterapią podczas jednej z dwóch oddzielnych wizyt (wewnątrzobiektowych).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna - Brak indukowanego niepokoju
Uczestnicy zostaną poddani procedurze wstrząsu, w której będą narażeni na bezpieczny wstrząs elektryczny, który będzie stopniowo zwiększany od (1) 30 milisekund do (4) 80 milisekund do indywidualnego progu, który jest niewygodny, ale nie bolesny. Po tej procedurze pas amortyzujący zostanie wyłączony. Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie będą otrzymywać dodatkowych wstrząsów podczas oceny funkcji poznawczych. Uczestnikom zostanie poddana czaszkowa stymulacja elektroterapeutyczna o częstotliwości 0,5 Hz i prądzie 100 mikroamperów podczas 30 minutowej oceny poznawczej przełączania zadań, hamowania (stroop), pamięci roboczej (n-back) i szybkości przetwarzania (prosty czas reakcji ). |
Uczestnicy otrzymają stymulację czaszkową elektroterapią podczas jednej z dwóch oddzielnych wizyt (wewnątrzobiektowych).
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowanie — niepokój wywołany
Uczestnicy zostaną poddani procedurze wstrząsu, w której będą narażeni na bezpieczny wstrząs elektryczny, który będzie stopniowo zwiększany od (1) 30 milisekund do (4) 80 milisekund do indywidualnego progu, który jest niewygodny, ale nie bolesny. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą otrzymać dodatkowe wstrząsy za słabe wyniki podczas oceny funkcji poznawczych. Uczestnikom zostanie poddana pozorowana czaszkowa stymulacja elektroterapeutyczna bez prądu podczas 30-minutowej oceny poznawczej przełączania zadań, hamowania (stroop), pamięci roboczej (n-back) i szybkości przetwarzania (prosty czas reakcji). |
Uczestnicy otrzymają pozorowaną stymulację podczas jednej z dwóch oddzielnych wizyt (wewnątrzobiektowych).
|
|
Pozorny komparator: Pozorowanie — brak wywołanego niepokoju
Uczestnicy zostaną poddani procedurze wstrząsu, w której będą narażeni na bezpieczny wstrząs elektryczny, który będzie stopniowo zwiększany od (1) 30 milisekund do (4) 80 milisekund do indywidualnego progu, który jest niewygodny, ale nie bolesny. Po tej procedurze pas amortyzujący zostanie wyłączony. Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie będą otrzymywać dodatkowych wstrząsów podczas oceny funkcji poznawczych. Uczestnikom zostanie poddana pozorowana stymulacja elektroterapii czaszkowej bez prądu podczas 30-minutowej oceny poznawczej przełączania zadań, hamowania (stroop), pamięci roboczej (n-back) i szybkości przetwarzania (prosty czas reakcji). |
Uczestnicy otrzymają pozorowaną stymulację podczas jednej z dwóch oddzielnych wizyt (wewnątrzobiektowych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przełączanie zadań
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
Koszt przełączenia (średni czas reakcji na przełączenie – średni czas reakcji na pobyt)
|
68 tygodni
|
|
Pamięć robocza (N-back)
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
2-back stan oznacza dokładność
|
68 tygodni
|
|
Hamowanie (Stroop)
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
Koszt interferencji Stroopa (średni czas reakcji niespójnej - średni czas reakcji kongruentnej)
|
68 tygodni
|
|
Szybkość przetwarzania (Proste zadanie z czasem reakcji)
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
Średni czas reakcji
|
68 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1908026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .