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Valutazione dell'efficacia della stimolazione elettroterapica craniale nella mitigazione dei deficit cognitivi indotti dall'ansia

7 aprile 2025 aggiornato da: Nathan Ward, Tufts University
Questo studio indaga il potenziale della stimolazione elettroterapica craniale per mitigare i deficit cognitivi indotti dall'ansia

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Medford, Massachusetts, Stati Uniti, 02155
        • Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 28 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia della diagnosi con un disturbo neurologico o psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale - Ansia indotta

Ai partecipanti verrà somministrata una procedura di shock in cui sono esposti a scosse elettriche sicure che aumenteranno gradualmente da (1) 30 millisecondi a (4) 80 millisecondi a una soglia individuale che è scomoda ma non dolorosa. Ai partecipanti verrà detto che potrebbero ricevere shock aggiuntivi per scarse prestazioni durante le valutazioni cognitive.

Ai partecipanti verrà somministrata la stimolazione dell'elettroterapia cranica con una frequenza di 0,5 Hz e una corrente di 100 microampere durante 30 minuti di valutazioni cognitive di cambio di attività, inibizione (stroop), memoria di lavoro (n-back) e velocità di elaborazione (tempo di reazione semplice ).

I partecipanti riceveranno la stimolazione della stimolazione dell'elettroterapia cranica in una delle due visite separate (all'interno dei soggetti).
Altri nomi:
  • Stimolazione della corrente pulsata transcranica
  • Stimolazione elettrica craniale
Sperimentale: Sperimentale - Nessuna ansia indotta

Ai partecipanti verrà somministrata una procedura di shock in cui sono esposti a scosse elettriche sicure che aumenteranno gradualmente da (1) 30 millisecondi a (4) 80 millisecondi a una soglia individuale che è scomoda ma non dolorosa. Dopo questa procedura, la cintura antiurto verrà spenta. Ai partecipanti verrà detto che non riceveranno shock aggiuntivi durante le valutazioni cognitive.

Ai partecipanti verrà somministrata la stimolazione dell'elettroterapia cranica con una frequenza di 0,5 Hz e una corrente di 100 microampere durante 30 minuti di valutazioni cognitive di cambio di attività, inibizione (stroop), memoria di lavoro (n-back) e velocità di elaborazione (tempo di reazione semplice ).

I partecipanti riceveranno la stimolazione della stimolazione dell'elettroterapia cranica in una delle due visite separate (all'interno dei soggetti).
Altri nomi:
  • Stimolazione della corrente pulsata transcranica
  • Stimolazione elettrica craniale
Comparatore fittizio: Sham - Ansia indotta

Ai partecipanti verrà somministrata una procedura di shock in cui sono esposti a scosse elettriche sicure che aumenteranno gradualmente da (1) 30 millisecondi a (4) 80 millisecondi a una soglia individuale che è scomoda ma non dolorosa. Ai partecipanti verrà detto che potrebbero ricevere shock aggiuntivi per scarse prestazioni durante le valutazioni cognitive.

Ai partecipanti verrà somministrata una finta stimolazione dell'elettroterapia cranica senza corrente durante 30 minuti di valutazioni cognitive di cambio di attività, inibizione (stroop), memoria di lavoro (n-back) e velocità di elaborazione (tempo di reazione semplice).

I partecipanti riceveranno una finta stimolazione in una delle due visite separate (all'interno dei soggetti).
Comparatore fittizio: Sham - Nessuna ansia indotta

Ai partecipanti verrà somministrata una procedura di shock in cui sono esposti a scosse elettriche sicure che aumenteranno gradualmente da (1) 30 millisecondi a (4) 80 millisecondi a una soglia individuale che è scomoda ma non dolorosa. Dopo questa procedura, la cintura antiurto verrà spenta. Ai partecipanti verrà detto che non riceveranno shock aggiuntivi durante le valutazioni cognitive.

Ai partecipanti verrà somministrata una finta stimolazione dell'elettroterapia cranica senza corrente durante 30 minuti di valutazioni cognitive di cambio di attività, inibizione (stroop), memoria di lavoro (n-back) e velocità di elaborazione (tempo di reazione semplice).

I partecipanti riceveranno una finta stimolazione in una delle due visite separate (all'interno dei soggetti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di attività
Lasso di tempo: 68 settimane
Costo del cambio (tempo medio di reazione del cambio - tempo medio di reazione del soggiorno)
68 settimane
Memoria di lavoro (N-back)
Lasso di tempo: 68 settimane
La condizione a 2 dorsi significa precisione
68 settimane
Inibizione (Stroop)
Lasso di tempo: 68 settimane
Costo dell'interferenza di Stroop (tempo medio di reazione incongruente - tempo medio di reazione congruente)
68 settimane
Velocità di elaborazione (task con tempo di reazione semplice)
Lasso di tempo: 68 settimane
Tempo medio di reazione
68 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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