- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04961112
Valutazione dell'efficacia della stimolazione elettroterapica craniale nella mitigazione dei deficit cognitivi indotti dall'ansia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Medford, Massachusetts, Stati Uniti, 02155
- Tufts University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 28 anni
Criteri di esclusione:
- Storia della diagnosi con un disturbo neurologico o psichiatrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale - Ansia indotta
Ai partecipanti verrà somministrata una procedura di shock in cui sono esposti a scosse elettriche sicure che aumenteranno gradualmente da (1) 30 millisecondi a (4) 80 millisecondi a una soglia individuale che è scomoda ma non dolorosa. Ai partecipanti verrà detto che potrebbero ricevere shock aggiuntivi per scarse prestazioni durante le valutazioni cognitive. Ai partecipanti verrà somministrata la stimolazione dell'elettroterapia cranica con una frequenza di 0,5 Hz e una corrente di 100 microampere durante 30 minuti di valutazioni cognitive di cambio di attività, inibizione (stroop), memoria di lavoro (n-back) e velocità di elaborazione (tempo di reazione semplice ). |
I partecipanti riceveranno la stimolazione della stimolazione dell'elettroterapia cranica in una delle due visite separate (all'interno dei soggetti).
Altri nomi:
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Sperimentale: Sperimentale - Nessuna ansia indotta
Ai partecipanti verrà somministrata una procedura di shock in cui sono esposti a scosse elettriche sicure che aumenteranno gradualmente da (1) 30 millisecondi a (4) 80 millisecondi a una soglia individuale che è scomoda ma non dolorosa. Dopo questa procedura, la cintura antiurto verrà spenta. Ai partecipanti verrà detto che non riceveranno shock aggiuntivi durante le valutazioni cognitive. Ai partecipanti verrà somministrata la stimolazione dell'elettroterapia cranica con una frequenza di 0,5 Hz e una corrente di 100 microampere durante 30 minuti di valutazioni cognitive di cambio di attività, inibizione (stroop), memoria di lavoro (n-back) e velocità di elaborazione (tempo di reazione semplice ). |
I partecipanti riceveranno la stimolazione della stimolazione dell'elettroterapia cranica in una delle due visite separate (all'interno dei soggetti).
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham - Ansia indotta
Ai partecipanti verrà somministrata una procedura di shock in cui sono esposti a scosse elettriche sicure che aumenteranno gradualmente da (1) 30 millisecondi a (4) 80 millisecondi a una soglia individuale che è scomoda ma non dolorosa. Ai partecipanti verrà detto che potrebbero ricevere shock aggiuntivi per scarse prestazioni durante le valutazioni cognitive. Ai partecipanti verrà somministrata una finta stimolazione dell'elettroterapia cranica senza corrente durante 30 minuti di valutazioni cognitive di cambio di attività, inibizione (stroop), memoria di lavoro (n-back) e velocità di elaborazione (tempo di reazione semplice). |
I partecipanti riceveranno una finta stimolazione in una delle due visite separate (all'interno dei soggetti).
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Comparatore fittizio: Sham - Nessuna ansia indotta
Ai partecipanti verrà somministrata una procedura di shock in cui sono esposti a scosse elettriche sicure che aumenteranno gradualmente da (1) 30 millisecondi a (4) 80 millisecondi a una soglia individuale che è scomoda ma non dolorosa. Dopo questa procedura, la cintura antiurto verrà spenta. Ai partecipanti verrà detto che non riceveranno shock aggiuntivi durante le valutazioni cognitive. Ai partecipanti verrà somministrata una finta stimolazione dell'elettroterapia cranica senza corrente durante 30 minuti di valutazioni cognitive di cambio di attività, inibizione (stroop), memoria di lavoro (n-back) e velocità di elaborazione (tempo di reazione semplice). |
I partecipanti riceveranno una finta stimolazione in una delle due visite separate (all'interno dei soggetti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di attività
Lasso di tempo: 68 settimane
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Costo del cambio (tempo medio di reazione del cambio - tempo medio di reazione del soggiorno)
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68 settimane
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Memoria di lavoro (N-back)
Lasso di tempo: 68 settimane
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La condizione a 2 dorsi significa precisione
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68 settimane
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Inibizione (Stroop)
Lasso di tempo: 68 settimane
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Costo dell'interferenza di Stroop (tempo medio di reazione incongruente - tempo medio di reazione congruente)
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68 settimane
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Velocità di elaborazione (task con tempo di reazione semplice)
Lasso di tempo: 68 settimane
|
Tempo medio di reazione
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68 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1908026
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