Evaluering af effektiviteten af kraniel elektroterapi-stimulering til at lindre angst-inducerede kognitive mangler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Forenede Stater, 02155
- Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-28 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diagnose med en neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel - Induceret angst
Deltagerne vil blive administreret en stødprocedure, hvor de udsættes for sikkert elektrisk stød, der gradvist vil stige fra (1) 30 millisekunder til (4) 80 millisekunder til en individuel tærskel, der er ubehagelig, men ikke smertefuld. Deltagerne vil blive fortalt, at de kan få yderligere stød for dårlig præstation under kognitive vurderinger. Deltagerne vil blive administreret kraniel elektroterapi-stimulering med en frekvens på 0,5 Hz og en strøm på 100 mikroampere i løbet af 30 minutters kognitive vurderinger af opgaveskift, hæmning (stroop), arbejdshukommelse (n-back) og behandlingshastighed (simpel reaktionstid) ). |
Deltagerne vil modtage stimulering af kraniel elektroterapi på et af to separate besøg (inden for forsøgspersoner).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel - Ingen induceret angst
Deltagerne vil blive administreret en stødprocedure, hvor de udsættes for sikkert elektrisk stød, der gradvist vil stige fra (1) 30 millisekunder til (4) 80 millisekunder til en individuel tærskel, der er ubehagelig, men ikke smertefuld. Efter denne procedure vil stødremmen blive slukket. Deltagerne vil blive fortalt, at de ikke vil modtage yderligere stød under kognitive vurderinger. Deltagerne vil blive administreret kraniel elektroterapi-stimulering med en frekvens på 0,5 Hz og en strøm på 100 mikroampere i løbet af 30 minutters kognitive vurderinger af opgaveskift, hæmning (stroop), arbejdshukommelse (n-back) og behandlingshastighed (simpel reaktionstid) ). |
Deltagerne vil modtage stimulering af kraniel elektroterapi på et af to separate besøg (inden for forsøgspersoner).
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham - Induceret Angst
Deltagerne vil blive administreret en stødprocedure, hvor de udsættes for sikkert elektrisk stød, der gradvist vil stige fra (1) 30 millisekunder til (4) 80 millisekunder til en individuel tærskel, der er ubehagelig, men ikke smertefuld. Deltagerne vil blive fortalt, at de kan få yderligere stød for dårlig præstation under kognitive vurderinger. Deltagerne vil blive administreret simuleret kraniel elektroterapi-stimulering uden strøm i løbet af 30 minutters kognitive vurderinger af opgaveskift, hæmning (stroop), arbejdshukommelse (n-back) og behandlingshastighed (simpel reaktionstid). |
Deltagerne vil modtage simuleret stimulation på et af to separate besøg (indenfor-emner).
|
|
Sham-komparator: Sham - Ingen induceret angst
Deltagerne vil blive administreret en stødprocedure, hvor de udsættes for sikkert elektrisk stød, der gradvist vil stige fra (1) 30 millisekunder til (4) 80 millisekunder til en individuel tærskel, der er ubehagelig, men ikke smertefuld. Efter denne procedure vil stødremmen blive slukket. Deltagerne vil blive fortalt, at de ikke vil modtage yderligere stød under kognitive vurderinger. Deltagerne vil blive administreret simuleret kraniel elektroterapi-stimulering uden strøm i løbet af 30 minutters kognitive vurderinger af opgaveskift, hæmning (stroop), arbejdshukommelse (n-back) og behandlingshastighed (simpel reaktionstid). |
Deltagerne vil modtage simuleret stimulation på et af to separate besøg (indenfor-emner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgaveskift
Tidsramme: 68 uger
|
Switch-omkostninger (gennemsnitlig switch-reaktionstid - gennemsnitlig opholdsreaktionstid)
|
68 uger
|
|
Arbejdshukommelse (N-bag)
Tidsramme: 68 uger
|
2-ryg tilstand betyder nøjagtighed
|
68 uger
|
|
Hæmning (Stroop)
Tidsramme: 68 uger
|
Stroop-interferensomkostninger (gennemsnitlig inkongruent reaktionstid - gennemsnitlig kongruent reaktionstid)
|
68 uger
|
|
Behandlingshastighed (simpel reaktionstidsopgave)
Tidsramme: 68 uger
|
Gennemsnitlig reaktionstid
|
68 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1908026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .