Bewertung der Wirksamkeit der kranialen Elektrotherapie-Stimulation bei der Linderung angstinduzierter kognitiver Defizite
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02155
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-28 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Diagnose mit einer neurologischen oder psychiatrischen Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell - Induzierte Angst
Den Teilnehmern wird ein Schockverfahren verabreicht, bei dem sie einem sicheren Elektroschock ausgesetzt werden, der allmählich von (1) 30 Millisekunden auf (4) 80 Millisekunden bis zu einem individuellen Schwellenwert erhöht wird, der unangenehm, aber nicht schmerzhaft ist. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie möglicherweise zusätzliche Schocks für schlechte Leistungen während der kognitiven Beurteilungen erhalten. Den Teilnehmern wird eine kraniale Elektrotherapie-Stimulation mit einer Frequenz von 0,5 Hz und einem Strom von 100 Mikroampere während 30 Minuten kognitiver Bewertungen des Aufgabenwechsels, der Hemmung (Stroop), des Arbeitsgedächtnisses (n-back) und der Verarbeitungsgeschwindigkeit (einfache Reaktionszeit) verabreicht ). |
Die Teilnehmer erhalten eine kraniale Elektrotherapie-Stimulation bei einem von zwei separaten Besuchen (innerhalb der Probanden).
Andere Namen:
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Experimental: Experimentell - Keine induzierte Angst
Den Teilnehmern wird ein Schockverfahren verabreicht, bei dem sie einem sicheren Elektroschock ausgesetzt werden, der allmählich von (1) 30 Millisekunden auf (4) 80 Millisekunden bis zu einem individuellen Schwellenwert erhöht wird, der unangenehm, aber nicht schmerzhaft ist. Nach diesem Vorgang wird der Schockgurt ausgeschaltet. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie während der kognitiven Bewertungen keine zusätzlichen Schocks erhalten werden. Den Teilnehmern wird eine kraniale Elektrotherapie-Stimulation mit einer Frequenz von 0,5 Hz und einem Strom von 100 Mikroampere während 30 Minuten kognitiver Bewertungen des Aufgabenwechsels, der Hemmung (Stroop), des Arbeitsgedächtnisses (n-back) und der Verarbeitungsgeschwindigkeit (einfache Reaktionszeit) verabreicht ). |
Die Teilnehmer erhalten eine kraniale Elektrotherapie-Stimulation bei einem von zwei separaten Besuchen (innerhalb der Probanden).
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein – Induzierte Angst
Den Teilnehmern wird ein Schockverfahren verabreicht, bei dem sie einem sicheren Elektroschock ausgesetzt werden, der allmählich von (1) 30 Millisekunden auf (4) 80 Millisekunden bis zu einem individuellen Schwellenwert erhöht wird, der unangenehm, aber nicht schmerzhaft ist. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie möglicherweise zusätzliche Schocks für schlechte Leistungen während der kognitiven Beurteilungen erhalten. Den Teilnehmern wird während 30 Minuten kognitiver Bewertungen des Aufgabenwechsels, der Hemmung (Stroop), des Arbeitsgedächtnisses (n-back) und der Verarbeitungsgeschwindigkeit (einfache Reaktionszeit) eine Schein-Schädel-Elektrotherapie-Stimulation ohne Strom verabreicht. |
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation bei einem von zwei separaten Besuchen (innerhalb der Probanden).
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Schein-Komparator: Schein – keine induzierte Angst
Den Teilnehmern wird ein Schockverfahren verabreicht, bei dem sie einem sicheren Elektroschock ausgesetzt werden, der allmählich von (1) 30 Millisekunden auf (4) 80 Millisekunden bis zu einem individuellen Schwellenwert erhöht wird, der unangenehm, aber nicht schmerzhaft ist. Nach diesem Vorgang wird der Schockgurt ausgeschaltet. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie während der kognitiven Bewertungen keine zusätzlichen Schocks erhalten werden. Den Teilnehmern wird während 30 Minuten kognitiver Bewertungen des Aufgabenwechsels, der Hemmung (Stroop), des Arbeitsgedächtnisses (n-back) und der Verarbeitungsgeschwindigkeit (einfache Reaktionszeit) eine Schein-Schädel-Elektrotherapie-Stimulation ohne Strom verabreicht. |
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation bei einem von zwei separaten Besuchen (innerhalb der Probanden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabenwechsel
Zeitfenster: 68 Wochen
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Wechselkosten (mittlere Wechselreaktionszeit – durchschnittliche Aufenthaltsreaktionszeit)
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68 Wochen
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Arbeitsgedächtnis (N-back)
Zeitfenster: 68 Wochen
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2-Back-Zustand bedeutet Genauigkeit
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68 Wochen
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Hemmung (Stroop)
Zeitfenster: 68 Wochen
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Stroop-Interferenzkosten (mittlere inkongruente Reaktionszeit – mittlere kongruente Reaktionszeit)
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68 Wochen
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Verarbeitungsgeschwindigkeit (Einfache Reaktionszeitaufgabe)
Zeitfenster: 68 Wochen
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Mittlere Reaktionszeit
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68 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1908026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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