A koponyaelektroterápiás stimuláció hatékonyságának értékelése a szorongás által kiváltott kognitív hiányosságok enyhítésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathan Ward, PhD
- Telefonszám: 6176272645
- E-mail: nathan.ward@tufts.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thomas Wooten, BS
- Telefonszám: 5088383583
- E-mail: thomas.wooten@tufts.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02155
- Toborzás
- Tufts University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathan Ward
- E-mail: nathan.ward@tufts.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-28 év között
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténetben neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti – kiváltott szorongás
A résztvevők sokkolásos eljárást kapnak, amelynek során biztonságos áramütésnek vannak kitéve, amely fokozatosan (1) 30 milliszekundumról (4) 80 milliszekundumra emelkedik egy egyéni küszöbértékig, amely kényelmetlen, de nem fájdalmas. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy további sokkot kaphatnak a kognitív értékelés során nyújtott gyenge teljesítmény miatt. A résztvevőket 0,5 Hz-es frekvenciával és 100 mikroamperes áramerősségű koponyaelektroterápiás stimulációval látják el a feladatváltás, a gátlás (stroop), a munkamemória (n-back) és a feldolgozási sebesség (egyszerű reakcióidő) kognitív értékelése során. ). |
A résztvevők két külön látogatás egyikén kapnak koponya elektroterápiás stimulációt (az alanyokon belül).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti – nincs kiváltott szorongás
A résztvevők sokkolásos eljárást kapnak, amelynek során biztonságos áramütésnek vannak kitéve, amely fokozatosan (1) 30 milliszekundumról (4) 80 milliszekundumra emelkedik egy egyéni küszöbértékig, amely kényelmetlen, de nem fájdalmas. Ezen eljárás után a lengéscsillapító öv kikapcsol. A résztvevők azt mondják, hogy nem kapnak további sokkot a kognitív értékelések során. A résztvevőket 0,5 Hz-es frekvenciával és 100 mikroamperes áramerősségű koponyaelektroterápiás stimulációval látják el a feladatváltás, a gátlás (stroop), a munkamemória (n-back) és a feldolgozási sebesség (egyszerű reakcióidő) kognitív értékelése során. ). |
A résztvevők két külön látogatás egyikén kapnak koponya elektroterápiás stimulációt (az alanyokon belül).
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Ál – kiváltott szorongás
A résztvevők sokkolásos eljárást kapnak, amelynek során biztonságos áramütésnek vannak kitéve, amely fokozatosan (1) 30 milliszekundumról (4) 80 milliszekundumra emelkedik egy egyéni küszöbértékig, amely kényelmetlen, de nem fájdalmas. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy további sokkot kaphatnak a kognitív értékelés során nyújtott gyenge teljesítmény miatt. A résztvevők ál-koponyaelektroterápiás stimulációt kapnak áram nélkül a feladatváltás, a gátlás (stroop), a munkamemória (n-back) és a feldolgozási sebesség (egyszerű reakcióidő) kognitív értékelése során 30 percig. |
A résztvevők színlelt stimulációt kapnak két külön látogatás egyikén (az alanyokon belül).
|
|
Sham Comparator: Ámu – nincs kiváltott szorongás
A résztvevők sokkolásos eljárást kapnak, amelynek során biztonságos áramütésnek vannak kitéve, amely fokozatosan (1) 30 milliszekundumról (4) 80 milliszekundumra emelkedik egy egyéni küszöbértékig, amely kényelmetlen, de nem fájdalmas. Ezen eljárás után a lengéscsillapító öv kikapcsol. A résztvevők azt mondják, hogy nem kapnak további sokkot a kognitív értékelések során. A résztvevők ál-koponyaelektroterápiás stimulációt kapnak áram nélkül a feladatváltás, a gátlás (stroop), a munkamemória (n-back) és a feldolgozási sebesség (egyszerű reakcióidő) kognitív értékelése során 30 percig. |
A résztvevők színlelt stimulációt kapnak két külön látogatás egyikén (az alanyokon belül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feladatváltás
Időkeret: 68 hét
|
Váltási költség (átlagos kapcsolási reakcióidő – átlagos tartózkodási reakcióidő)
|
68 hét
|
|
Munkamemória (N-hátsó)
Időkeret: 68 hét
|
A 2 hátas állapot pontosságot jelent
|
68 hét
|
|
Gátlás (Stroop)
Időkeret: 68 hét
|
Stroop interferencia költség (átlagos inkongruens reakcióidő - átlagos kongruens reakcióidő)
|
68 hét
|
|
Feldolgozási sebesség (Egyszerű reakcióidő-feladat)
Időkeret: 68 hét
|
Átlagos reakcióidő
|
68 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1908026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koponyaelektroterápiás stimuláció
-
Boston Children's HospitalBefejezve
-
Brainlab AGMég nincs toborzásIntrakraniális neoplazma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's HealthToborzásNyakferdülés | Veleszületett izmos torticollis | Brachycephaly | Deformációs Plagiocephaly | Deformációs hátsó PlagiocephalyEgyesült Államok
-
Invictus Medical, Inc.Visszavont