- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04961112
Evaluación de la eficacia de la estimulación de electroterapia craneal para mitigar los déficits cognitivos inducidos por la ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Medford, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
- Tufts University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-28 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diagnóstico con un trastorno neurológico o psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental - Ansiedad inducida
A los participantes se les administrará un procedimiento de descarga en el que estarán expuestos a descargas eléctricas seguras que aumentarán gradualmente de (1) 30 milisegundos a (4) 80 milisegundos hasta un umbral individual que sea incómodo pero no doloroso. Se les informará a los participantes que pueden recibir descargas adicionales por bajo rendimiento durante las evaluaciones cognitivas. A los participantes se les administrará estimulación de electroterapia craneal con una frecuencia de 0,5 Hz y una corriente de 100 microamperios durante 30 minutos de evaluaciones cognitivas de cambio de tareas, inhibición (stroop), memoria de trabajo (n-back) y velocidad de procesamiento (tiempo de reacción simple). ). |
Los participantes recibirán estimulación de electroterapia craneal en una de dos visitas separadas (dentro de los sujetos).
Otros nombres:
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Experimental: Experimental - Sin ansiedad inducida
A los participantes se les administrará un procedimiento de descarga en el que estarán expuestos a descargas eléctricas seguras que aumentarán gradualmente de (1) 30 milisegundos a (4) 80 milisegundos hasta un umbral individual que sea incómodo pero no doloroso. Después de este procedimiento, el cinturón de choque se apagará. Se les informará a los participantes que no recibirán descargas adicionales durante las evaluaciones cognitivas. A los participantes se les administrará estimulación de electroterapia craneal con una frecuencia de 0,5 Hz y una corriente de 100 microamperios durante 30 minutos de evaluaciones cognitivas de cambio de tareas, inhibición (stroop), memoria de trabajo (n-back) y velocidad de procesamiento (tiempo de reacción simple). ). |
Los participantes recibirán estimulación de electroterapia craneal en una de dos visitas separadas (dentro de los sujetos).
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham - Ansiedad inducida
A los participantes se les administrará un procedimiento de descarga en el que estarán expuestos a descargas eléctricas seguras que aumentarán gradualmente de (1) 30 milisegundos a (4) 80 milisegundos hasta un umbral individual que sea incómodo pero no doloroso. Se les informará a los participantes que pueden recibir descargas adicionales por bajo rendimiento durante las evaluaciones cognitivas. A los participantes se les administrará estimulación de electroterapia craneal simulada sin corriente durante 30 minutos de evaluaciones cognitivas de cambio de tareas, inhibición (stroop), memoria de trabajo (n-back) y velocidad de procesamiento (tiempo de reacción simple). |
Los participantes recibirán estimulación simulada en una de dos visitas separadas (dentro de los sujetos).
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Comparador falso: Sham - Sin ansiedad inducida
A los participantes se les administrará un procedimiento de descarga en el que estarán expuestos a descargas eléctricas seguras que aumentarán gradualmente de (1) 30 milisegundos a (4) 80 milisegundos hasta un umbral individual que sea incómodo pero no doloroso. Después de este procedimiento, el cinturón de choque se apagará. Se les informará a los participantes que no recibirán descargas adicionales durante las evaluaciones cognitivas. A los participantes se les administrará estimulación de electroterapia craneal simulada sin corriente durante 30 minutos de evaluaciones cognitivas de cambio de tareas, inhibición (stroop), memoria de trabajo (n-back) y velocidad de procesamiento (tiempo de reacción simple). |
Los participantes recibirán estimulación simulada en una de dos visitas separadas (dentro de los sujetos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar de tarea
Periodo de tiempo: 68 semanas
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Coste del cambio (tiempo medio de reacción al cambio- tiempo medio de reacción a la permanencia)
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68 semanas
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Memoria de trabajo (N-back)
Periodo de tiempo: 68 semanas
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Precisión media de 2 condiciones posteriores
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68 semanas
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Inhibición (Stroop)
Periodo de tiempo: 68 semanas
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Costo de interferencia de Stroop (tiempo medio de reacción incongruente-tiempo medio de reacción congruente)
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68 semanas
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Velocidad de procesamiento (tarea de tiempo de reacción simple)
Periodo de tiempo: 68 semanas
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Tiempo medio de reacción
|
68 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1908026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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