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Evaluación de la eficacia de la estimulación de electroterapia craneal para mitigar los déficits cognitivos inducidos por la ansiedad

7 de abril de 2025 actualizado por: Nathan Ward, Tufts University
Este estudio investiga el potencial de la estimulación de electroterapia craneal para mitigar los déficits cognitivos inducidos por la ansiedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Medford, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
        • Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-28 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de diagnóstico con un trastorno neurológico o psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental - Ansiedad inducida

A los participantes se les administrará un procedimiento de descarga en el que estarán expuestos a descargas eléctricas seguras que aumentarán gradualmente de (1) 30 milisegundos a (4) 80 milisegundos hasta un umbral individual que sea incómodo pero no doloroso. Se les informará a los participantes que pueden recibir descargas adicionales por bajo rendimiento durante las evaluaciones cognitivas.

A los participantes se les administrará estimulación de electroterapia craneal con una frecuencia de 0,5 Hz y una corriente de 100 microamperios durante 30 minutos de evaluaciones cognitivas de cambio de tareas, inhibición (stroop), memoria de trabajo (n-back) y velocidad de procesamiento (tiempo de reacción simple). ).

Los participantes recibirán estimulación de electroterapia craneal en una de dos visitas separadas (dentro de los sujetos).
Otros nombres:
  • Estimulación de corriente pulsada transcraneal
  • Estimulación Eléctrica Craneal
Experimental: Experimental - Sin ansiedad inducida

A los participantes se les administrará un procedimiento de descarga en el que estarán expuestos a descargas eléctricas seguras que aumentarán gradualmente de (1) 30 milisegundos a (4) 80 milisegundos hasta un umbral individual que sea incómodo pero no doloroso. Después de este procedimiento, el cinturón de choque se apagará. Se les informará a los participantes que no recibirán descargas adicionales durante las evaluaciones cognitivas.

A los participantes se les administrará estimulación de electroterapia craneal con una frecuencia de 0,5 Hz y una corriente de 100 microamperios durante 30 minutos de evaluaciones cognitivas de cambio de tareas, inhibición (stroop), memoria de trabajo (n-back) y velocidad de procesamiento (tiempo de reacción simple). ).

Los participantes recibirán estimulación de electroterapia craneal en una de dos visitas separadas (dentro de los sujetos).
Otros nombres:
  • Estimulación de corriente pulsada transcraneal
  • Estimulación Eléctrica Craneal
Comparador falso: Sham - Ansiedad inducida

A los participantes se les administrará un procedimiento de descarga en el que estarán expuestos a descargas eléctricas seguras que aumentarán gradualmente de (1) 30 milisegundos a (4) 80 milisegundos hasta un umbral individual que sea incómodo pero no doloroso. Se les informará a los participantes que pueden recibir descargas adicionales por bajo rendimiento durante las evaluaciones cognitivas.

A los participantes se les administrará estimulación de electroterapia craneal simulada sin corriente durante 30 minutos de evaluaciones cognitivas de cambio de tareas, inhibición (stroop), memoria de trabajo (n-back) y velocidad de procesamiento (tiempo de reacción simple).

Los participantes recibirán estimulación simulada en una de dos visitas separadas (dentro de los sujetos).
Comparador falso: Sham - Sin ansiedad inducida

A los participantes se les administrará un procedimiento de descarga en el que estarán expuestos a descargas eléctricas seguras que aumentarán gradualmente de (1) 30 milisegundos a (4) 80 milisegundos hasta un umbral individual que sea incómodo pero no doloroso. Después de este procedimiento, el cinturón de choque se apagará. Se les informará a los participantes que no recibirán descargas adicionales durante las evaluaciones cognitivas.

A los participantes se les administrará estimulación de electroterapia craneal simulada sin corriente durante 30 minutos de evaluaciones cognitivas de cambio de tareas, inhibición (stroop), memoria de trabajo (n-back) y velocidad de procesamiento (tiempo de reacción simple).

Los participantes recibirán estimulación simulada en una de dos visitas separadas (dentro de los sujetos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar de tarea
Periodo de tiempo: 68 semanas
Coste del cambio (tiempo medio de reacción al cambio- tiempo medio de reacción a la permanencia)
68 semanas
Memoria de trabajo (N-back)
Periodo de tiempo: 68 semanas
Precisión media de 2 condiciones posteriores
68 semanas
Inhibición (Stroop)
Periodo de tiempo: 68 semanas
Costo de interferencia de Stroop (tiempo medio de reacción incongruente-tiempo medio de reacción congruente)
68 semanas
Velocidad de procesamiento (tarea de tiempo de reacción simple)
Periodo de tiempo: 68 semanas
Tiempo medio de reacción
68 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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