- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04961112
Kraniaalisen sähköterapian stimulaation tehon arviointi ahdistuksen aiheuttamien kognitiivisten puutteiden lievittämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02155
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-28 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu neurologinen tai psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - aiheutettu ahdistus
Osallistujille annetaan shokkimenettely, jossa heidät altistetaan turvalliselle sähköiskulle, joka kasvaa asteittain (1) 30 millisekunnista (4) 80 millisekuntiin yksilölliseen kynnykseen, joka on epämiellyttävä mutta ei kivulias. Osallistujille kerrotaan, että he voivat saada lisäiskuja huonosta suorituskyvystä kognitiivisten arvioiden aikana. Osallistujille annetaan kraniaalista sähköterapiastimulaatiota 0,5 Hz:n taajuudella ja 100 mikroampeerin virralla 30 minuutin kognitiivisten arvioiden aikana tehtävänvaihdosta, eston (stroop), työmuistin (n-back) ja käsittelynopeuden (yksinkertainen reaktioaika) aikana. ). |
Osallistujat saavat kallon sähköterapiastimulaatiota toisella kahdesta erillisestä vierailusta (henkilöiden sisällä).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - Ei aiheutettua ahdistusta
Osallistujille annetaan shokkimenettely, jossa heidät altistetaan turvalliselle sähköiskulle, joka kasvaa asteittain (1) 30 millisekunnista (4) 80 millisekuntiin yksilölliseen kynnykseen, joka on epämiellyttävä mutta ei kivulias. Tämän toimenpiteen jälkeen iskuhihna kytkeytyy pois päältä. Osallistujille kerrotaan, etteivät he saa ylimääräisiä iskuja kognitiivisten arvioiden aikana. Osallistujille annetaan kraniaalista sähköterapiastimulaatiota 0,5 Hz:n taajuudella ja 100 mikroampeerin virralla 30 minuutin kognitiivisten arvioiden aikana tehtävänvaihdosta, eston (stroop), työmuistin (n-back) ja käsittelynopeuden (yksinkertainen reaktioaika) aikana. ). |
Osallistujat saavat kallon sähköterapiastimulaatiota toisella kahdesta erillisestä vierailusta (henkilöiden sisällä).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus – aiheutettu ahdistus
Osallistujille annetaan shokkimenettely, jossa heidät altistetaan turvalliselle sähköiskulle, joka kasvaa asteittain (1) 30 millisekunnista (4) 80 millisekuntiin yksilölliseen kynnykseen, joka on epämiellyttävä mutta ei kivulias. Osallistujille kerrotaan, että he voivat saada lisäiskuja huonosta suorituskyvystä kognitiivisten arvioiden aikana. Osallistujille annetaan näennäistä kallon sähköterapiastimulaatiota ilman virtaa 30 minuutin ajan kognitiivisten arvioiden aikana tehtävänvaihdosta, eston (stroop), työmuistin (n-back) ja käsittelynopeuden (yksinkertainen reaktioaika) aikana. |
Osallistujat saavat valestimulaatiota toisella kahdesta erillisestä vierailusta (kohteiden sisällä).
|
|
Huijausvertailija: Huijaus – Ei aiheutettua ahdistusta
Osallistujille annetaan shokkimenettely, jossa heidät altistetaan turvalliselle sähköiskulle, joka kasvaa asteittain (1) 30 millisekunnista (4) 80 millisekuntiin yksilölliseen kynnykseen, joka on epämiellyttävä mutta ei kivulias. Tämän toimenpiteen jälkeen iskuhihna kytkeytyy pois päältä. Osallistujille kerrotaan, etteivät he saa ylimääräisiä iskuja kognitiivisten arvioiden aikana. Osallistujille annetaan näennäistä kallon sähköterapiastimulaatiota ilman virtaa 30 minuutin ajan kognitiivisten arvioiden aikana tehtävänvaihdosta, eston (stroop), työmuistin (n-back) ja käsittelynopeuden (yksinkertainen reaktioaika) aikana. |
Osallistujat saavat valestimulaatiota toisella kahdesta erillisestä vierailusta (kohteiden sisällä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän vaihto
Aikaikkuna: 68 viikkoa
|
Vaihtokustannukset (keskimääräinen vaihtoreaktioaika - keskimääräinen oleskelureaktioaika)
|
68 viikkoa
|
|
Työmuisti (N-takana)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
|
2-takaisen kunto tarkoittaa tarkkuutta
|
68 viikkoa
|
|
Esto (Stroop)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
|
Stroopin häiriökustannukset (keskimääräinen epäjohdonmukainen reaktioaika - keskimääräinen yhtenevä reaktioaika)
|
68 viikkoa
|
|
Käsittelynopeus (yksinkertainen reaktioaikatehtävä)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
|
Keskimääräinen reaktioaika
|
68 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1908026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .