- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04961112
Avaliando a eficácia da estimulação por eletroterapia craniana na mitigação de déficits cognitivos induzidos pela ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Medford, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
- Tufts University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-28 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de diagnóstico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental - Ansiedade Induzida
Os participantes receberão um procedimento de choque no qual são expostos a um choque elétrico seguro que aumentará gradualmente de (1) 30 milissegundos para (4) 80 milissegundos até um limite individual que é desconfortável, mas não doloroso. Os participantes serão informados de que podem receber choques adicionais por mau desempenho durante as avaliações cognitivas. Os participantes receberão estimulação de eletroterapia craniana com frequência de 0,5 Hz e corrente de 100 microamperes durante 30 minutos de avaliações cognitivas de troca de tarefas, inibição (stroop), memória de trabalho (n-back) e velocidade de processamento (tempo de reação simples ). |
Os participantes receberão estimulação por eletroterapia craniana em uma das duas visitas separadas (dentro dos indivíduos).
Outros nomes:
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Experimental: Experimental - Sem ansiedade induzida
Os participantes receberão um procedimento de choque no qual são expostos a um choque elétrico seguro que aumentará gradualmente de (1) 30 milissegundos para (4) 80 milissegundos até um limite individual que é desconfortável, mas não doloroso. Após este procedimento, o cinto de choque será desligado. Os participantes serão informados de que não receberão choques adicionais durante as avaliações cognitivas. Os participantes receberão estimulação de eletroterapia craniana com frequência de 0,5 Hz e corrente de 100 microamperes durante 30 minutos de avaliações cognitivas de troca de tarefas, inibição (stroop), memória de trabalho (n-back) e velocidade de processamento (tempo de reação simples ). |
Os participantes receberão estimulação por eletroterapia craniana em uma das duas visitas separadas (dentro dos indivíduos).
Outros nomes:
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Comparador Falso: Simulação - Ansiedade Induzida
Os participantes receberão um procedimento de choque no qual são expostos a um choque elétrico seguro que aumentará gradualmente de (1) 30 milissegundos para (4) 80 milissegundos até um limite individual que é desconfortável, mas não doloroso. Os participantes serão informados de que podem receber choques adicionais por mau desempenho durante as avaliações cognitivas. Os participantes receberão estimulação de eletroterapia craniana simulada sem corrente durante 30 minutos de avaliações cognitivas de troca de tarefas, inibição (stroop), memória de trabalho (n-back) e velocidade de processamento (tempo de reação simples). |
Os participantes receberão estimulação simulada em uma das duas visitas separadas (dentro dos sujeitos).
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Comparador Falso: Sham - Sem ansiedade induzida
Os participantes receberão um procedimento de choque no qual são expostos a um choque elétrico seguro que aumentará gradualmente de (1) 30 milissegundos para (4) 80 milissegundos até um limite individual que é desconfortável, mas não doloroso. Após este procedimento, o cinto de choque será desligado. Os participantes serão informados de que não receberão choques adicionais durante as avaliações cognitivas. Os participantes receberão estimulação de eletroterapia craniana simulada sem corrente durante 30 minutos de avaliações cognitivas de troca de tarefas, inibição (stroop), memória de trabalho (n-back) e velocidade de processamento (tempo de reação simples). |
Os participantes receberão estimulação simulada em uma das duas visitas separadas (dentro dos sujeitos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troca de tarefas
Prazo: 68 semanas
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Custo de troca (tempo médio de reação de troca - tempo médio de reação de permanência)
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68 semanas
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Memória de trabalho (N-back)
Prazo: 68 semanas
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Precisão média da condição 2-back
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68 semanas
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Inibição (Stroop)
Prazo: 68 semanas
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Custo de interferência Stroop (tempo médio de reação incongruente - tempo médio de reação congruente)
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68 semanas
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Velocidade de processamento (tarefa de tempo de reação simples)
Prazo: 68 semanas
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Tempo médio de reação
|
68 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1908026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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