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Avaliando a eficácia da estimulação por eletroterapia craniana na mitigação de déficits cognitivos induzidos pela ansiedade

7 de abril de 2025 atualizado por: Nathan Ward, Tufts University
Este estudo investiga o potencial da estimulação da eletroterapia craniana para mitigar os déficits cognitivos induzidos pela ansiedade

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Medford, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
        • Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-28 anos

Critério de exclusão:

  • Histórico de diagnóstico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental - Ansiedade Induzida

Os participantes receberão um procedimento de choque no qual são expostos a um choque elétrico seguro que aumentará gradualmente de (1) 30 milissegundos para (4) 80 milissegundos até um limite individual que é desconfortável, mas não doloroso. Os participantes serão informados de que podem receber choques adicionais por mau desempenho durante as avaliações cognitivas.

Os participantes receberão estimulação de eletroterapia craniana com frequência de 0,5 Hz e corrente de 100 microamperes durante 30 minutos de avaliações cognitivas de troca de tarefas, inibição (stroop), memória de trabalho (n-back) e velocidade de processamento (tempo de reação simples ).

Os participantes receberão estimulação por eletroterapia craniana em uma das duas visitas separadas (dentro dos indivíduos).
Outros nomes:
  • Estimulação Transcraniana por Corrente Pulsada
  • Estimulação Elétrica Craniana
Experimental: Experimental - Sem ansiedade induzida

Os participantes receberão um procedimento de choque no qual são expostos a um choque elétrico seguro que aumentará gradualmente de (1) 30 milissegundos para (4) 80 milissegundos até um limite individual que é desconfortável, mas não doloroso. Após este procedimento, o cinto de choque será desligado. Os participantes serão informados de que não receberão choques adicionais durante as avaliações cognitivas.

Os participantes receberão estimulação de eletroterapia craniana com frequência de 0,5 Hz e corrente de 100 microamperes durante 30 minutos de avaliações cognitivas de troca de tarefas, inibição (stroop), memória de trabalho (n-back) e velocidade de processamento (tempo de reação simples ).

Os participantes receberão estimulação por eletroterapia craniana em uma das duas visitas separadas (dentro dos indivíduos).
Outros nomes:
  • Estimulação Transcraniana por Corrente Pulsada
  • Estimulação Elétrica Craniana
Comparador Falso: Simulação - Ansiedade Induzida

Os participantes receberão um procedimento de choque no qual são expostos a um choque elétrico seguro que aumentará gradualmente de (1) 30 milissegundos para (4) 80 milissegundos até um limite individual que é desconfortável, mas não doloroso. Os participantes serão informados de que podem receber choques adicionais por mau desempenho durante as avaliações cognitivas.

Os participantes receberão estimulação de eletroterapia craniana simulada sem corrente durante 30 minutos de avaliações cognitivas de troca de tarefas, inibição (stroop), memória de trabalho (n-back) e velocidade de processamento (tempo de reação simples).

Os participantes receberão estimulação simulada em uma das duas visitas separadas (dentro dos sujeitos).
Comparador Falso: Sham - Sem ansiedade induzida

Os participantes receberão um procedimento de choque no qual são expostos a um choque elétrico seguro que aumentará gradualmente de (1) 30 milissegundos para (4) 80 milissegundos até um limite individual que é desconfortável, mas não doloroso. Após este procedimento, o cinto de choque será desligado. Os participantes serão informados de que não receberão choques adicionais durante as avaliações cognitivas.

Os participantes receberão estimulação de eletroterapia craniana simulada sem corrente durante 30 minutos de avaliações cognitivas de troca de tarefas, inibição (stroop), memória de trabalho (n-back) e velocidade de processamento (tempo de reação simples).

Os participantes receberão estimulação simulada em uma das duas visitas separadas (dentro dos sujeitos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troca de tarefas
Prazo: 68 semanas
Custo de troca (tempo médio de reação de troca - tempo médio de reação de permanência)
68 semanas
Memória de trabalho (N-back)
Prazo: 68 semanas
Precisão média da condição 2-back
68 semanas
Inibição (Stroop)
Prazo: 68 semanas
Custo de interferência Stroop (tempo médio de reação incongruente - tempo médio de reação congruente)
68 semanas
Velocidade de processamento (tarefa de tempo de reação simples)
Prazo: 68 semanas
Tempo médio de reação
68 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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