Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti stimulace kraniální elektroterapie při zmírňování kognitivních deficitů vyvolaných úzkostí

7. března 2023 aktualizováno: Nathan Ward, Tufts University
Tato studie zkoumá potenciál stimulace kraniální elektroterapie ke zmírnění kognitivních deficitů vyvolaných úzkostí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-28 lety

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza diagnózy s neurologickou nebo psychiatrickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální - indukovaná úzkost

Účastníkům bude podána šoková procedura, při které jsou vystaveni bezpečnému elektrickému šoku, který se bude postupně zvyšovat z (1) 30 milisekund na (4) 80 milisekund na individuální práh, který je nepříjemný, ale ne bolestivý. Účastníkům bude řečeno, že mohou dostat další šoky kvůli špatnému výkonu během kognitivních hodnocení.

Účastníkům bude podávána kraniální elektroterapeutická stimulace s frekvencí 0,5 Hz a proudem 100 mikroampérů během 30 minut kognitivního hodnocení přepínání úkolů, inhibice (stroop), pracovní paměti (n-back) a rychlosti zpracování (jednoduchá reakční doba ).
Přístroj: Kraniální elektroterapie stimulace
Účastníci obdrží stimulaci kraniální elektroléčbou při jedné ze dvou samostatných návštěv (v rámci předmětů).
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace pulzním proudem
  • Kraniální elektrická stimulace
Experimentální: Experimentální - Žádná indukovaná úzkost

Účastníkům bude podána šoková procedura, při které jsou vystaveni bezpečnému elektrickému šoku, který se bude postupně zvyšovat z (1) 30 milisekund na (4) 80 milisekund na individuální práh, který je nepříjemný, ale ne bolestivý. Po tomto postupu se tlumicí pás vypne. Účastníkům bude řečeno, že během kognitivních hodnocení nedostanou další šoky.

Účastníkům bude podávána kraniální elektroterapeutická stimulace s frekvencí 0,5 Hz a proudem 100 mikroampérů během 30 minut kognitivního hodnocení přepínání úkolů, inhibice (stroop), pracovní paměti (n-back) a rychlosti zpracování (jednoduchá reakční doba ).
Přístroj: Kraniální elektroterapie stimulace
Účastníci obdrží stimulaci kraniální elektroléčbou při jedné ze dvou samostatných návštěv (v rámci předmětů).
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace pulzním proudem
  • Kraniální elektrická stimulace
Falešný srovnávač: Sham – indukovaná úzkost

Účastníkům bude podána šoková procedura, při které jsou vystaveni bezpečnému elektrickému šoku, který se bude postupně zvyšovat z (1) 30 milisekund na (4) 80 milisekund na individuální práh, který je nepříjemný, ale ne bolestivý. Účastníkům bude řečeno, že mohou dostat další šoky kvůli špatnému výkonu během kognitivních hodnocení.

Účastníkům bude poskytnuta simulovaná stimulace kraniální elektroterapie bez proudu během 30 minut kognitivního hodnocení přepínání úkolů, inhibice (stroop), pracovní paměti (n-back) a rychlosti zpracování (jednoduchá reakční doba).
Přístroj: Falešná stimulace kraniální elektroterapie
Účastníci obdrží simulovanou stimulaci při jedné ze dvou samostatných návštěv (v rámci subjektů).
Falešný srovnávač: Sham - Žádná indukovaná úzkost

Účastníkům bude podána šoková procedura, při které jsou vystaveni bezpečnému elektrickému šoku, který se bude postupně zvyšovat z (1) 30 milisekund na (4) 80 milisekund na individuální práh, který je nepříjemný, ale ne bolestivý. Po tomto postupu se tlumicí pás vypne. Účastníkům bude řečeno, že během kognitivních hodnocení nedostanou další šoky.

Účastníkům bude poskytnuta simulovaná stimulace kraniální elektroterapie bez proudu během 30 minut kognitivního hodnocení přepínání úkolů, inhibice (stroop), pracovní paměti (n-back) a rychlosti zpracování (jednoduchá reakční doba).
Přístroj: Falešná stimulace kraniální elektroterapie
Účastníci obdrží simulovanou stimulaci při jedné ze dvou samostatných návštěv (v rámci subjektů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přepínání úkolů
Časové okno: 68 týdnů
Náklady na přepnutí (průměrná doba reakce na přepnutí – průměrná doba reakce na přepnutí)
68 týdnů
Pracovní paměť (N-back)
Časové okno: 68 týdnů
2-back stav znamená přesnost
68 týdnů
Inhibice (Stroop)
Časové okno: 68 týdnů
Náklady na Stroopovu interferenci (průměrná nekongruentní reakční doba – průměrná kongruentní reakční doba)
68 týdnů
Rychlost zpracování (jednoduchá doba reakce)
Časové okno: 68 týdnů
Průměrná reakční doba
68 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1908026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kraniální elektroterapie stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit