Hodnocení účinnosti stimulace kraniální elektroterapie při zmírňování kognitivních deficitů vyvolaných úzkostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Spojené státy, 02155
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-28 lety
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza diagnózy s neurologickou nebo psychiatrickou poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální - indukovaná úzkost
Účastníkům bude podána šoková procedura, při které jsou vystaveni bezpečnému elektrickému šoku, který se bude postupně zvyšovat z (1) 30 milisekund na (4) 80 milisekund na individuální práh, který je nepříjemný, ale ne bolestivý. Účastníkům bude řečeno, že mohou dostat další šoky kvůli špatnému výkonu během kognitivních hodnocení. Účastníkům bude podávána kraniální elektroterapeutická stimulace s frekvencí 0,5 Hz a proudem 100 mikroampérů během 30 minut kognitivního hodnocení přepínání úkolů, inhibice (stroop), pracovní paměti (n-back) a rychlosti zpracování (jednoduchá reakční doba ). |
Účastníci obdrží stimulaci kraniální elektroléčbou při jedné ze dvou samostatných návštěv (v rámci předmětů).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální - Žádná indukovaná úzkost
Účastníkům bude podána šoková procedura, při které jsou vystaveni bezpečnému elektrickému šoku, který se bude postupně zvyšovat z (1) 30 milisekund na (4) 80 milisekund na individuální práh, který je nepříjemný, ale ne bolestivý. Po tomto postupu se tlumicí pás vypne. Účastníkům bude řečeno, že během kognitivních hodnocení nedostanou další šoky. Účastníkům bude podávána kraniální elektroterapeutická stimulace s frekvencí 0,5 Hz a proudem 100 mikroampérů během 30 minut kognitivního hodnocení přepínání úkolů, inhibice (stroop), pracovní paměti (n-back) a rychlosti zpracování (jednoduchá reakční doba ). |
Účastníci obdrží stimulaci kraniální elektroléčbou při jedné ze dvou samostatných návštěv (v rámci předmětů).
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham – indukovaná úzkost
Účastníkům bude podána šoková procedura, při které jsou vystaveni bezpečnému elektrickému šoku, který se bude postupně zvyšovat z (1) 30 milisekund na (4) 80 milisekund na individuální práh, který je nepříjemný, ale ne bolestivý. Účastníkům bude řečeno, že mohou dostat další šoky kvůli špatnému výkonu během kognitivních hodnocení. Účastníkům bude poskytnuta simulovaná stimulace kraniální elektroterapie bez proudu během 30 minut kognitivního hodnocení přepínání úkolů, inhibice (stroop), pracovní paměti (n-back) a rychlosti zpracování (jednoduchá reakční doba). |
Účastníci obdrží simulovanou stimulaci při jedné ze dvou samostatných návštěv (v rámci subjektů).
|
|
Falešný srovnávač: Sham - Žádná indukovaná úzkost
Účastníkům bude podána šoková procedura, při které jsou vystaveni bezpečnému elektrickému šoku, který se bude postupně zvyšovat z (1) 30 milisekund na (4) 80 milisekund na individuální práh, který je nepříjemný, ale ne bolestivý. Po tomto postupu se tlumicí pás vypne. Účastníkům bude řečeno, že během kognitivních hodnocení nedostanou další šoky. Účastníkům bude poskytnuta simulovaná stimulace kraniální elektroterapie bez proudu během 30 minut kognitivního hodnocení přepínání úkolů, inhibice (stroop), pracovní paměti (n-back) a rychlosti zpracování (jednoduchá reakční doba). |
Účastníci obdrží simulovanou stimulaci při jedné ze dvou samostatných návštěv (v rámci subjektů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přepínání úkolů
Časové okno: 68 týdnů
|
Náklady na přepnutí (průměrná doba reakce na přepnutí – průměrná doba reakce na přepnutí)
|
68 týdnů
|
|
Pracovní paměť (N-back)
Časové okno: 68 týdnů
|
2-back stav znamená přesnost
|
68 týdnů
|
|
Inhibice (Stroop)
Časové okno: 68 týdnů
|
Náklady na Stroopovu interferenci (průměrná nekongruentní reakční doba – průměrná kongruentní reakční doba)
|
68 týdnů
|
|
Rychlost zpracování (jednoduchá doba reakce)
Časové okno: 68 týdnů
|
Průměrná reakční doba
|
68 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1908026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .